<Письмо> Росздравнадзора от 28.02.2013 N 04И-195/13 (ред. от 05.03.2013) «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 28 февраля 2013 г. N 04И-195/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(в ред. письма Росздравнадзора от 05.03.2013 N 04И-214/13)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 февраля 2013 г. N 04И-195/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

(в ред. письма Росздравнадзора от 05.03.2013 N 04И-214/13)

  Номер задания       Наименование           Лекарственное     Производитель     Страна      Экспертная      Серии                         организации,              средство                         пр-ва       организация                               представившей образцы                                                                                                лекарственных средств                                                                                                                                                                                                     N 04И-1304/12 МБУ "Гвардейская районная Аллохол, таблетки,  ОАО "Мосхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2451210    от 27.12.2012 больница N 2" МЗ ЧР       покрытые оболочкой, препараты                   Росздравнадзора                            (ул. Юбилейная, д. 2,     упаковки, ячейковые им. Н.А.Семашко"            (Гудермесский                              с. Гвардейское,           контурные N 24                                  филиал)                                    Надтеречный район,                                                                                                   Чеченская Республика)                                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 МБУ "Гвардейская районная Фуразолидон,        ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1410812    от 27.12.2012 больница N 2" МЗ ЧР       таблетки 50 мг,     завод            Беларусь   Росздравнадзора                            (ул. Юбилейная, д. 2,     блистеры N 20       медицинских                 (Гудермесский                              с. Гвардейское,                               препаратов"                 филиал)                                    Надтеречный район,                                                                                                   Чеченская Республика)                                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 МБУ "Гвардейская          Анальгин, таблетки  ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 540608     от 27.12.2012 районная больница N 2"    500 мг, упаковки    "Асфарма",                  Росздравнадзора                            МЗ ЧР (ул. Юбилейная,     безъячейковые       Россия                      (Гудермесский                              д. 2, с. Гвардейское,     контурные N 10                                  филиал)                                    Надтеречный район,                                                                                                   Чеченская Республика)                                                                                 

(в ред. письма Росздравнадзора от 05.03.2013 N 04И-214/13)

  N 04И-1304/12 МБУ "Гвардейская районная Парацетамол,        ОАО "Ирбитский   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 840712     от 27.12.2012 больница N 2" МЗ ЧР       таблетки 500 мг,    ХФЗ"                        Росздравнадзора                            (ул. Юбилейная, д. 2,     упаковки                                        (Гудермесский                              с. Гвардейское,           безъячейковые                                   филиал)                                    Надтеречный район,        контурные N 10                                                                             Чеченская Республика)                                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 МБУ "Гвардейская районная Аскорутин, таблетки ООО "Озон"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 331012     от 27.12.2012 больница N 2" МЗ ЧР       50 мг + 50 мг,                                  Росздравнадзора                            (ул. Юбилейная, д. 2,     блистеры N 50                                   (Гудермесский                              с. Гвардейское,                                                           филиал)                                    Надтеречный район,                                                                                                   Чеченская Республика)                                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 МБУ "Гвардейская районная Никотиновая         "Шаньдун Шэнлу   Китай      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120707     от 27.12.2012 больница N 2" МЗ ЧР       кислота-Виал,       Фармасьютикал               Росздравнадзора                            (ул. Юбилейная, д. 2,     раствор для         Ко., Лтд"                   (Гудермесский                              с. Гвардейское,           инъекций 10 мг/мл                               филиал)                                    Надтеречный район,        1 мл, ампулы N 10                                                                          Чеченская Республика)                                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 МБУ "Гвардейская районная Никотиновая         ОАО "Мосхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 471211     от 27.12.2012 больница N 2" МЗ ЧР       кислота, раствор    препараты                   Росздравнадзора                            (ул. Юбилейная, д. 2,     для инъекций        им. Н.А.Семашко"            (Гудермесский                              с. Гвардейское,           10 мг/мл 1 мл,                                  филиал)                                    Надтеречный район,        ампулы N 10                                                                                Чеченская Республика)                                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 МБУ "Гвардейская районная Эринит, таблетки    ОАО "Татхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140912     от 27.12.2012 больница N 2" МЗ ЧР       10 мг, упаковки     препараты"                  Росздравнадзора                            (ул. Юбилейная, д. 2,     ячейковые контурные                             (Гудермесский                              с. Гвардейское,           N 50                                            филиал)                                    Надтеречный район,                                                                                                   Чеченская Республика)                                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 МБУ "Гвардейская районная Трентал, таблетки   "Авентис Фарма   Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0212009    от 27.12.2012 больница N 2" МЗ ЧР       покрытые            Лтд."                       Росздравнадзора                            (ул. Юбилейная, д. 2,     кишечнорастворимой                              (Гудермесский                              с. Гвардейское,           пленочной оболочкой                             филиал)                                    Надтеречный район,        100 мг, упаковки                                                                           Чеченская Республика)     ячейковые контурные                                                                                                  N 60                                                                        

N 04И-1304/12 МБУ «Гвардейская районная Анальгин, раствор ОАО «Борисовский Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 2170712

  от 27.12.2012 больница N 2" МЗ ЧР       для внутривенного   завод            Беларусь   Росздравнадзора                            (ул. Юбилейная, д. 2,     и внутримышечного   медицинских                 (Гудермесский                              с. Гвардейское,           введения, 2 мл      препаратов"                 филиал)                                    Надтеречный район,        500 мг/мл, ампулы                                                                          Чеченская Республика)     N 10                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 МБУ "Гвардейская районная Аскорбиновая        ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170312     от 27.12.2012 больница N 2" МЗ ЧР       кислота, раствор    "Дальхимфарм"               Росздравнадзора                            (ул. Юбилейная, д. 2,     для внутривенного                               (Гудермесский                              с. Гвардейское,           и внутримышечного                               филиал)                                    Надтеречный район,        введения, 2 мл                                                                             Чеченская Республика)     50 мг/мл, ампулы                                                                                                     N 10                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 Аптечный пункт            Метронидазол        ОАО "Ирбитский   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90712      от 27.12.2012 ООО "Победа"              таблетки 250 мг,    ХФЗ"                        Росздравнадзора                            (ул. Куйбышева, д. 126/3, упаковки                                        (Гудермесский                              г. Владикавказ,           безъячейковые                                   филиал)                                    Республика Северная       контурные N 10                                                                             Осетия - Алания)                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 Аптечный пункт            Магния сульфат,     ОАО "Московская  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250912     от 27.12.2012 ООО "Победа"              порошок для         фармацевтическая            Росздравнадзора                            (ул. Куйбышева, д. 126/3, приготовления       фабрика"                    (Гудермесский                              г. Владикавказ,           суспензии для                                   филиал)                                    Республика Северная       приема внутрь 20 г,                                                                        Осетия - Алания)          пакеты                                                                                                               термосвариваемые                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 Аптечное учреждение       Аспаркам, таблетки, ОАО "Луганский   Украина    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2000912    от 27.12.2012 ИП Засташкова Е.В.        упаковки ячейковые  ХФЗ"                        Росздравнадзора                            (ул. Гагарина, д. 22,     контурные N 50                                  (Гудермесский                              г. Прохладный,                                                            филиал)                                    Кабардино-Балкарская                                                                                                 Республика)                                                                                                                                                                                                                 N 04И-1304/12 Аптечное учреждение       Метронидазол,       ЗАО "Медисорб"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 05082011   от 27.12.2012 ИП Засташкова Е.В.        таблетки 250 мг,                                Росздравнадзора                            (ул. Гагарина, д. 22,     блистеры N 20                                   (Гудермесский                              г. Прохладный,                                                            филиал)                                    Кабардино-Балкарская                                                                                                 Республика)