<Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2012 N 02И-899/12 «О выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 27 сентября 2012 г. N 02И-899/12

О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от ЗАО «Фармконстанта» о выявлении лекарственных препаратов: «Диазолин, табл. 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 010411 и «Диазолин, табл. 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 010411, производства ООО «Озон», не отвечающих требованиям нормативного документа ЛСР-007721/08-260908, изм. N 1 по показателю «Состав», в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств (владелец ООО «Озон», Самарская область). Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, п. 5.1.4.2. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, данные серии указанных лекарственных препаратов подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО