<Письмо> Росздравнадзора от 27.08.2012 N 04И-776/12 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 27 августа 2012 г. N 04И-776/12

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в связи со снижением активности энзимов в архивных образцах лекарственного препарата «Вобэнзим, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (упаковки ячейковые контурные) N 200», серий 3F0039, 3L0003, производства «Мукос Эмульсионис ГмбХ», Германия, представительством «МУКОС Фарма ГмбХ и Ко, КГ» (Германия) проводится процедура отзыва его из обращения. Росздравнадзор предлагает представительству «МУКОС Фарма ГмбХ и Ко, КГ» (Германия) предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения и возврате поставщикам (декларантам). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА