<Письмо> Росздравнадзора от 27.08.2008 N 03И-540/08 «О качестве лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

27 августа 2008 г.

N 03И-540/08

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении во II квартале 2008 г. на территории Украины фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, перечисленных в приложении. Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий, учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА

Приложение
к письму Росздравнадзор
от 27.08.2008 г. N 03И-540/08

   N         Название        Серия    Производитель    Недоброкачественное   Показатель     п/п     лекарственного                                       или                                     средства                                   фальсифицированное                                                                          лекарственное                                                                                средство                                                                                                                 1.   "Нфлокс-Т, таблетки   ТЕ-80  "Вайшали           недоброкачественное Распадаемость         покрытые оболочкой           Фармасьютикалс",                                             N 10"                        Индия                                                                                                                                             2.   "Примакорт,            все   "Маклеодс          недоброкачественное Средняя масса         лиофилизат для        серии  Фармасьютикалс                         содержимого           приготовления                Лтд.", Индия                           флакона               раствора для                                                                              внутривенного и                                                                           внутримышечного                                                                           введения 100 мг                                                                           (флаконы)                                                                           

3. «Лоринден С, мазь 050605 «Ельфа фармзавод фальсифицированное pH,

       (тубы алюминиевые)           А.О.", Польша                          количественное        15 г"                                                               определение,                                                                              маркировка,                                                                               упаковка                                                                                                   4.   "Доларен R, таблетки   610   "Наброс Фарма      фальсифицированное  Описание,             N 100"                       Пвт.Лтд.", Индия                       растворимость,                                                                            маркировка                                                                                                 5.   "Цефтриаксон-КМП,    150307  ОАО                недоброкачественное Маркировка,           порошок для                  "Киевмедпрепарат",                     упаковка              приготовления                Украина                                                      раствора для                                                                              внутривенного и                                                                           внутримышечного                                                                           введения 1 г                                                                              (флаконы)"                                                                                                                                                                     6.   "Холензим, таблетки  711206  ОАО                фальсифицированное  Распадаемость         покрытые оболочкой           "Белмедпрепараты",                                           (банки темного               Беларусь                                                     стекла, упаковки                                                                          ячейковые контурные)                                                                      N 50"