<Письмо> Росздравнадзора от 27.08.2008 N 03И-537/08 «Об изъятии из обращения лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

27 августа 2008 г.

N 03И-537/08

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении в обращении фармацевтической субстанции «Ранитидина гидрохлорид, субстанция-порошок» серий, 0712035, 0706041, 0703019, FP/01/9014, 0712031, 0712036, 0706042, 0703020, FP/01/9015, 0712032, 0706040, 0706043, FP/01/9011, RH6351206, 0712033, 0712034, 0702044, 0610013, 0706044, 0702043, FP/01/9012, FP/01/9013 реализуемые как продукция, выпускаемая «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия. По информации компании-производителя, производство фармацевтической субстанции указанных серий не осуществлялось. Указанная субстанция перечисленных серий подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Росздравнадзор предлагает предприятиям-производителям лекарственных средств, принять меры по изъятию из обращения фармацевтической субстанции «Ранитидина гидрохлорид, субстанция-порошок» серий, 0712035, 0706041, 0703019, FP/01/9014, 0712031, 0712036, 0706042, 0703020, FP/01/9015, 0712032, 0706040, 0706043, FP/01/9011, RH6351206, 0712033, 0712034, 0702044, 0610013, 0706044, 0702043, FP/01/9012, FP/01/9013, на упаковках которой указан производитель «Ранбакси Лабораториз Лтд.», Индия, и лекарственных средств, произведенных из указанной субстанции. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА