<Письмо> Росздравнадзора от 27.07.2012 N 04И-671/12 «О приостановлении реализации лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 27 июля 2012 г. N 04И-671/12

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от ЗАО «ФармФирма «Сотекс» о несоответствии лекарственного средства «Эпокрин, раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 ME (ампулы) 1 мл N 10», серий 1740911, 1800911, производства ФГУП «Гос. НИИ ОЧБ», ФМБА России/упаковано ЗАО «ФармФирма «Сотекс», требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (наличие хлопьевидного осадка или опалесценции). Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации на территории Российской Федерации указанных серий лекарственного средства. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА