ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

27 июля 2009 г.

N 01И-425/09

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Красноярскому краю информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает изъять из обращения на территории Российской Федерации незарегистрированные изделия медицинского назначения:

Изделие медицинского назначения «Молокоотсос ручной «ISIS» торговая марка Philips Avent, производства фирмы «Philips electronics», Великобритания, зарегистрировано в установленном порядке (регистрационное удостоверение от 20.10.2009 N ФСЗ 2009/05448). — Письмо Росздравнадзора от 03.12.2009 N 01И-817/09.

1) Молокоотсос ручной «ISIS» торговая марка Philips Avent производства фирмы «Philips electronics», Великобритания; 2) Мини-массажер SlenCare Пирамида SC-10106 производства фирмы «SlenCare Ltd.», Великобритания; 3) Прибор для массажа Beurer MG80 производства фирмы «Beurer GmbH», Германия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.09.2007 N 9375).

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ