<Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2016 N 01И-1261/16 «Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 27 июня 2016 г. N 01И-1261/16

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 26.05.2016 N 188ГК-09/16, N 189ГК-09/16, N 190ГК-09/16, N 191ГК-09/16, N 192ГК-09/16, N 193ГК-09/16, N 194ГК-09/16, от 27.05.2016 N 187ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 июня 2016 г. N 01И-1261/16

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
N 02-41793/15 от 18.12.2015
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Нурофен(R), таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Великобритания
BS388
N 02-41793/15 от 18.12.2015
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Нурофен(R) для детей, суспензия для приема внутрь [клубничная] 100 мг/5 мл, флаконы полиэтилентерефталатные /в комплекте со шприцем-дозатором/ (1), пачки картонные Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания), Лимитед Великобритания
5309D2, 5309D3
N 02-41793/15 от 18.12.2015
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Нурофен(R) Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Великобритания
BS743
N 02-41793/15 от 18.12.2015
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Нурофен(R) Экспресс, капсулы 200 мг 8 шт., блистеры (2), пачки картонные Баннер Фармакапс Европа Б.В.
Нидерланды
BS923, BS929
N 02-41793/15 от 18.12.2015
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Нурофен(R) Экспресс Нео, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 12 шт., блистер (1), пачка картонная Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Великобритания
BS709
N 02-41793/15 от 18.12.2015
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Нурофен(R) Экспресс, гель для наружного применения 5% 100 г, тубы алюминиевые (1), коробки картонные Фармасиерра Мануфэкчуринг С.Л.
Испания
J09