<Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2016 N 01И-1259/16 «Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 27 июня 2016 г. N 01И-1259/16

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) от 18.05.2016 N 504ГК-02/16, N 505ГК-02/16, от 24.05.2016 N 508ГК-02/16, N 509ГК-02/16, N 510ГК-02/16, N 511ГК-02/16, N 512ГК-02/16, N 513ГК-02/16, N 514ГК-02/16, N 515ГК-02/16, 01.06.2016 N 502ГК-02/16, N 503ГК-02/16, N 506ГК-02/16, N 507ГК-02/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 июня 2016 г. N 01И-1259/16

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
N 02-11707/16 от 28.03.2016
ООО «Сердикс»
Детралекс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Сердикс»
Россия
0381215, 0391215, 0401215
N 02-11707/16 от 28.03.2016
ООО «Сердикс»
Детралекс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные ООО «Сердикс»
Россия
0561215, 0481215, 0581215
N 02-11707/16 от 28.03.2016
ООО «Сердикс»
Кораксан(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные ООО «Сердикс»
Россия
0390116, 0260116
N 02-11707/16 от 28.03.2016
ООО «Сердикс»
Предуктал(R) MB, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Сердикс»
Россия
0390216, 0400216
N 02-11707/16 от 28.03.2016
ООО «Сердикс»
Престариум(R) А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 30 шт., флаконы полипропиленовые с дозатором (1), пачки картонные ООО «Сердикс»
Россия
0220216, 0230216
N 02-11707/16 от 28.03.2016
ООО «Сердикс»
Эреспал(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Сердикс»
Россия
0100216, 0090216