<Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2013 N 02И-694/13 «Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 27 июня 2013 г. N 02И-694/13

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Новартис Консьюмер Хелс» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «ТераФлю (R) Экстра, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] 15 г, пакетики многослойные (10), пачки картонные» серий 10116051, 10116053, 10116055, 10116057, 10116059, 10116061, 10119732, 10119735, 10124276, 10124281, 10125922, 10126539, 10126540, 10126541, 10126542, 10126543 производства «Новартис Консьюмер Хелс Инк», США, в связи с возможным содержанием инородных частиц. Росздравнадзор предлагает ООО «Новартис Консьюмер Хелс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО