<Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2013 N 02И-692/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 27 июня 2013 г. N 02И-692/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 июня 2013 г. N 02И-692/13

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания   Наименование организации,    Лекарственное средство   Производитель     Страна       Экспертная       Серии                       представившей образцы                                                 пр-ва       организация                                   лекарственных средств                                                                                        

N 04И-1304/12 КОГАУЗ «Кировская клиническая Аскорбиновая кислота, ОАО «Борисовский Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1761112

  от 27.12.2012 офтальмологическая больница"  раствор для в/в и в/м    завод            Беларусь   Росздравнадзора                              (Октябрьский пр-т, д. 10а,    введения, 2 мл 50 мг/мл  медпрепаратов"              (Казанский филиал)                           г. Киров, Кировская область)  N 10, ампулы, пач. карт.                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 Аптека МБУЗ "Бузулукская ЦРБ" Мезатон, раствор для     ООО "Опытный     Украина    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  111111      от 27.12.2012 (ул. Рожкова, д. 53А,         инъекций 10 мг/мл 1 мл,  завод "ГНЦЛС"               Росздравнадзора                              г. Бузулук, Оренбургская      ампулы (10), пач. карт.                              (Казанский филиал)                           область)                                                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 Аптека ООО "СИТЭК"            Новокаин, раствор для    ОАО "Биохимик"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  2321012     от 27.12.2012 (ул. Попова, д. 22, г. Пенза, инъекций 5 мг/мл 5 мл,                               Росздравнадзора                              Пензенская область)           ампулы (10), пач. карт.                              (Казанский филиал)                                                                                                                                             N 04И-1304/12 Аптека ФГБУ "ФЦССХ" Минздрава Кальция глюконат-Виал,   Северная         Китай      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  120202      от 27.12.2012 России (г. Пенза)             раствор для в/в и в/м    Китайская                   Росздравнадзора                              (ул. Стасова, д. 6, г. Пенза, введения, 10 мл 100      Фармацевтическая            (Казанский филиал)                           Пензенская область)           мг/мл N 10, ампулы, пач. Корпорация Лтд                                                                                         карт.                                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 Аптека ФГБУ "ФЦССХ" Минздрава Адреналина гидрохлорид-  Сишуи Ксирканг   Китай      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  110501      от 27.12.2012 России (г. Пенза)             Виал, раствор для        Фармасьютикал               Росздравнадзора                              (ул. Стасова, д. 6, г. Пенза, инъекций 1 мг/мл 1 мл,   Ко.Лтд                      (Казанский филиал)                           Пензенская область)           ампулы (5), пач. карт.                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ГБУЗ Пермского края "Ордена   Диклофенак-АКОС(R),      ОАО "Синтез"     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  1521211     от 27.12.2012 "Знак почета" Пермская        раствор для в/м                                      Росздравнадзора                              краевая клиническая больница" введения, 3 мл 25 мг/мл                              (Казанский филиал)                           (ул. Пушкина, д. 85,          N 10 (ампулы)                                                                                     г. Пермь, Пермский край)                                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ООО "ЛеММ-ЭМЭС" (пр. Ленина,  Ацетилсалициловая        ЗАО "Медисорб"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  042112012   от 27.12.2012 д. 16а, г. Ишимбай,           кислота МС, таблетки                                 Росздравнадзора                              Республика Башкортостан)      500 мг N 10, упаковки                                (Казанский филиал)                                                         безъячейковые контурные                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ООО "Миляш" (ул. Пушкина,     Аскорбиновая кислота с   ЗАО "ПФК         Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  950912      от 27.12.2012 д. 11, с. Языково,            глюкозой, таблетки       "Обновление"                Росздравнадзора                              Благоварский р-н, Республика  100 мг + 877 мг 10 шт.,                              (Казанский филиал)                           Башкортостан)                 уп. безъяч. конт.                                                                                                                                                                                                   N 04И-1304/12 ООО фирма "Фарм-центр"        Ацетилсалициловая        ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  6701112     от 27.12.2012 (ул. Первомайская, д. 9,      кислота, таблетки 500 мг завод            Беларусь   Росздравнадзора                              г. Мелеуз, Республика         N 10, упаковки           медпрепаратов"              (Казанский филиал)                           Башкортостан)                 безъячейковые контурные                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ИП Ахметова Э.Д. (ул. Ленина, Андипал, таблетки N 10   ООО "Асфарма"    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  740812      от 27.12.2012 д. 16, г. Дюртюли, Республика (упаковки безъячейковые                              Росздравнадзора                              Башкортостан)                 контурные)                                           (Казанский филиал)                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ООО "ЛеММ-ЭМЭС" (пр. Ленина,  Аевит, капсулы 10 шт.,   ООО "Люми"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  251012      от 27.12.2012 д. 16а, г. Ишимбай,           упаковки ячейковые                                   Росздравнадзора                              Республика Башкортостан)      контурные                                            (Казанский филиал)            

N 04И-1304/12 ООО «ЛеММ-ЭМЭС» (пр. Ленина, Аскорбиновая кислота, ОАО «Борисовский Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 060113

  от 27.12.2012 д. 16а, г. Ишимбай,           раствор для в/в и в/м    завод            Беларусь   Росздравнадзора                              Республика Башкортостан)      введения, 2 мл 50 мг/мл  медпрепаратов"              (Казанский филиал)                                                         N 10, ампулы, пач. карт.                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ГБУ РМЭ "Звениговская ЦРБ"    Диклофенак, раствор для  Индус Фарма      Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  D-101       от 27.12.2012 (ул. Ростовщикова, д. 25,     в/м введ. 25 мг/мл 3 мл  Пвт.Лтд.                    Росздравнадзора                              г. Звенигово, Республика      ампулы (5), уп. конт.                                (Казанский филиал)                           Марий Эл)                     пласт. (поддоны), пач.                                                                                                          карт.                                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 ООО "Родник здоровья"         Аскорбиновая кислота,    ОАО "Марбиофарм" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  1711112     от 27.12.2012 (ул. Володарского, д. 24,     драже 50 мг 200 шт.,                                 Росздравнадзора                              п. Сернур, Сернурский р-н,    банки полимерные                                     (Казанский филиал)                           Республика Марий Эл)                                                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ГБУЗ РМ "Лямбирская ЦРБ"      Новокаин, раствор для    ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  230612      от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 14А,          инъекций 20 мг/мл 2 мл,  "Дальхимфарм"               Росздравнадзора                              с. Лямбирь, Лямбирский р-н,   ампулы (10), пач. карт.                              (Казанский филиал)                           Республика Мордовия)                                                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ГБУЗ РМ "Лямбирская ЦРБ"      Арбидол(R), капсулы      ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  3220911     от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 14А,          100 мг N 10, упаковки    "Фармстандарт-              Росздравнадзора                              с. Лямбирь, Лямбирский р-н,   ячейковые контурные      Лексредства"                (Казанский филиал)                           Республика Мордовия)                                                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ГБУЗ РМ "Старошайговская ЦРБ" Лидокаин, раствор для    ФГУП             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  110712      от 27.12.2012 (ул. Больничная, д. 60,       инъекций 20 мг/мл 2 мл,  "Армавирская                Росздравнадзора                              с. Старое Шайгово,            ампулы (10), пач. карт.  биологическая               (Казанский филиал)                           Старошайговский р-н,                                   фабрика"                                                                 Республика Мордовия)                                                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 Аптека ООО "Фармацевтик"      Трихопол(R), таблетки    Фармацевтический Польша     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  50712       от 27.12.2012 (ул. Завойского, д. 13,       250 мг 10 шт., упаковки  завод                       Росздравнадзора                              г. Казань, Республика         ячейковые контурные (2), "Польфарма" С.А.            (Казанский филиал)                           Татарстан)                    пач. карт.                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 Аптека ООО "Сихат"            Омепразол, капсулы киш.- ООО "Озон"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  491012      от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 30/1,         раств. 20 мг 10 шт., уп.                             Росздравнадзора                              пгт Балтасаи, Республика      яч. конт. (3), пач.                                  (Казанский филиал)                           Татарстан)                    карт.                                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 ООО "ВМсервис" (ул. Южный     Новокаин, раствор для    ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  21112       от 27.12.2012 проезд, д. 224, г. Самара,    инъекций 5 мг/мл 5 мл,   "Новосибхимфарм"            Росздравнадзора                              Самарская область)            ампулы (10), пач. карт.                              (Казанский филиал)                                                                                                                                             N 04И-1304/12 Аптека ООО "БиоМед 63"        Фуразолидон, таблетки    ОАО "Ирбитский   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  141012      от 27.12.2012 (ул. Московское шоссе, д. 28, 50 мг (упаковки          ХФЗ"                        Росздравнадзора                              г. Самара, Самарская область) безъячейковые контурные)                             (Казанский филиал)                                                         N 10                                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптека ООО "БиоМед 63"        Аллохол, таблетки п/о    ОАО "Биосинтез"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  251212      от 27.12.2012 (ул. Димитрова, д. 25,        10 шт., упаковки                                     Росздравнадзора                              г. Самара, Самарская область) ячейковые контурные (5),                             (Казанский филиал)                                                         пач. карт.                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 Аптека ООО "БиоМед 63"        Пентоксифиллин, таблет-  ОАО "Органика"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  251112      от 27.12.2012 (ул. Димитрова, д. 25,        ки, покрытые киш.-раств.                             Росздравнадзора                              г. Самара, Самарская область) оболочкой, 100 мг                                    (Казанский филиал)                                                         60 шт., банки стеклянные                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "Гиппократ-2"             Валидол с глюкозой,      ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  30312       от 27.12.2012 (ул. Кирова, д. 31,           таблетки подъязычные     "Фармстандарт-              Росздравнадзора                              г. Новокуйбышевск,            10 шт., уп. яч. конт.    Лексредства"                (Казанский филиал)                           Самарская область)                                                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптека ООО "БиоМед 63"        Магния сульфат, раствор  ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  1761212     от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 157/8а,     для в/в и в/м введения   завод            Беларусь   Росздравнадзора                              г. Самара, Самарская область) 250 мг/мл 5 мл, ампулы   медпрепаратов"              (Казанский филиал)                                                         (10), пачки картонные                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 Аптека ООО "БиоМед 63"        Валидол с глюкозой,      ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  230812      от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 157/8а,     таблетки подъязычные     "Фармстандарт-              Росздравнадзора                              г. Самара, Самарская область) 10 шт., уп. яч. конт.    Лексредства"                (Казанский филиал)                                                                                                                                             N 04И-1304/12 Аптека ООО "БиоМед 63"        Никотиновая кислота      ЗАО "ПФК         Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  90212       от 27.12.2012 (ул. Димитрова, д. 25,        буфус, раствор для       "Обновление"                Росздравнадзора                              г. Самара, Самарская область) инъекций 10 мг/мл 1 мл,                              (Казанский филиал)                                                         ампулы (10), пач. карт.                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ООО "ВМсервис" (ул. Южный     Валидол с глюкозой,      ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  270912      от 27.12.2012 проезд, д. 224, г. Самара,    таблетки подъязычные     "Фармстандарт-              Росздравнадзора                              Самарская область)            10 шт., уп. яч. конт.    Лексредства"                (Казанский филиал)                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ООО "ВМсервис" (ул. Южный     Рибоксин, раствор для    ОАО "Биохимик"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  110312      от 27.12.2012 проезд, д. 224, г. Самара,    в/в введения 20 мг/мл                                Росздравнадзора                              Самарская область)            5 мл, ампулы (10), пач.                              (Казанский филиал)                                                         карт.                                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 ООО "ВМсервис" (ул. Южный     Аскорбиновая кислота,    ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  411012      от 27.12.2012 проезд, д. 224, г. Самара,    раствор для в/в и в/м    "Дальхимфарм"               Росздравнадзора                              Самарская область)            введения, 2 мл 50 мг/мл                              (Казанский филиал)                                                         N 10, ампулы, пач. карт.                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "ВМсервис" (ул. Южный     Пентоксифиллин, раствор  ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  560911      от 27.12.2012 проезд, д. 224, г. Самара,    для в/в введения         "Новосибхимфарм"            Росздравнадзора                              Самарская область)            20 мг/мл 5 мл, ампулы                                (Казанский филиал)                                                         (10), коробки картонные                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ЗАО "Провизор" (проспект им.  Каптоприл, таблетки 25   ООО "Озон"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  310812      от 27.12.2012 50 лет Октября, д. 7, г. Са-  мг 10 шт., уп. яч. конт.                             Росздравнадзора                              ратов, Саратовская область)   (4), пачки картонные                                 (Казанский филиал)                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ООО "Надежда" (Жилой квартал  Ацетилсалициловая        ООО "Асфарма"    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  230612      от 27.12.2012 АТХ, д. 62, пос. Пробуждение, кислота, таблетки 500 мг                             Росздравнадзора                              Энгельсский р-н, Саратовская  N 10, упаковки                                       (Казанский филиал)                           область)                      безъячейковые контурные                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 Ижевский филиал ФГБМУ         Уголь активированный,    ООО "Асфарма"    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  600612      от 27.12.2012 "Медицинский центр при        таблетки 250 мг N 10,                                Росздравнадзора                              Федеральном агентстве         упаковки безъячейковые                               (Казанский филиал)                           специального строительства"   контурные                                                                                         (ул. Халтурина, д. 2,                                                                                                           г. Ижевск, Удмуртская                                                                                                           Республика)                                                                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 Ижевский филиал ФГБМУ         Фуразолидон, таблетки    ОАО "Ирбитский   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  10612       от 27.12.2012 "Медицинский центр при        50 мг (упаковки          ХФЗ"                        Росздравнадзора                              Федеральном агентстве         безъячейковые контурные)                             (Казанский филиал)                           специального строительства"   N 10                                                                                              (ул. Халтурина, д. 2,                                                                                                           г. Ижевск, Удмуртская                                                                                                           Республика)                                                                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 ГУЗ "Аптека N 159"            Каптоприл, таблетки      ОАО "Биосинтез"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  101112      от 27.12.2012 (ул. Наговицына, д. 84,       25 мг 10 шт., уп. яч.                                Росздравнадзора                              г. Можга, Удмуртская          конт. (2), пачки                                     (Казанский филиал)                           Республика)                   картонные                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ГУЗ "Аптека N 159"            Никотиновая кислота,     ОАО "Биосинтез"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  501212      от 27.12.2012 (ул. Наговицына, д. 84,       раствор для инъекций                                 Росздравнадзора                              г. Можга, Удмуртская          10 мг/мл 1 мл, ампулы                                (Казанский филиал)                           Республика)                   (10), пачки картонные                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 Ижевский филиал ФГБМУ         Анальгин, таблетки       ОАО "Марбиофарм" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  620312      от 27.12.2012 "Медицинский центр при        500 мг N 10, упаковки                                Росздравнадзора                              Федеральном агентстве         безъячейковые контурные                              (Казанский филиал)                           специального строительства"                                                                                                     (ул. Халтурина, д. 2,                                                                                                           г. Ижевск, Удмуртская                                                                                                           Республика)                                                                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская поликлиника 1  Каптоприл, таблетки      ОАО "Биосинтез"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  80912       от 27.12.2012 им. С.М. Кирова" (ул. Гагари- 25 мг 10 шт., уп. яч.                                Росздравнадзора                              на, д. 20, г. Ульяновск,      конт. (2), пачки                                     (Казанский филиал)                           Ульяновская область)          картонные                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ООО "Гамма-7" (ул. Гагарина,  Нифедипин, таблетки      ООО "Озон"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  070912      от 27.12.2012 д. 29, г. Чебоксары,          п/пл/о 10 мг 50 шт.,                                 Росздравнадзора                              Чувашская Республика)         упаковки ячейковые                                   (Казанский филиал)                                                         контурные (1), пач.                                                                                                             карт.                                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 БУ "Республиканская детская   Аспаркам, таблетки       ООО "Фармапол-   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  160611      от 27.12.2012 клиническая больница"         10 шт., упаковки         Волга"                      Росздравнадзора                              (ул. Гладкова, д. 27,         ячейковые контурные (5),                             (Казанский филиал)                           г. Чебоксары, Чувашская       пач. карт. <*>                                                                                    Республика)                                                                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 ООО "Гамма-7" (ул. Гагарина,  Никотиновая кислота,     ОАО "Мосхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  160312      от 27.12.2012 д. 29, г. Чебоксары,          табл. 50 мг 10 шт., уп.  препараты" им.              Росздравнадзора                              Чувашская Республика)         яч. конт. (5), пачки     Н.А. Семашко                (Казанский филиал)                                                         картонные                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ООО "Власта"                  Метронидазол, таблетки   ОАО "Ирбитский   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  60512       от 27.12.2012 (ул. Энтузиастов, д. 31,      250 мг 10 шт., упаковки  ХФЗ"                        Росздравнадзора                              г. Чебоксары, Чувашская       безъячейковые контурные                              (Казанский филиал)                           Республика)                                                                                                      

<*> По проверенным показателям.