Пятница, 11 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Управление в сфере здравоохранения

<Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2011 N 04И-476/11 «О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства»

09.06.2015
в Управление в сфере здравоохранения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 27 июня 2011 г. N 04И-476/11

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений о результатах сравнительной экспертизы, предоставленных ООО «РОМФАРМА», информирует о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных средств: «Алфлутоп, раствор для инъекций 1 мл (ампулы темного стекла) N 10», серии 3280410, на упаковках которого указан производитель «Сикомед С.А.», Румыния; «Алфлутоп, раствор для инъекций 1 мл (ампулы темного стекла) N 10», серий 3521009, 3020110, на упаковках которого указан производитель «Биотехнос С.А.», Румыния. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанных серий лекарственных средств, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 июня 2011 г. N 04И-476/11

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Алфлутоп, раствор для инъекций 1 мл (ампулы темного стекла) N 10», серий 3280410, 3521009, 3020110:

     Название признака     Оригинальный препарат      Фальсифицированный                                                               препарат          

Размер ампул, кольцо Рисунок не приводится. Рисунок не приводится.

  разлома на ампулах      Ампулы одинаковой        Ампулы разной высоты,                              высоты, кольцо разлома   кольцо разлома на                                  на ампулах одной толщины ампулах разной толщины                             и на одном уровне        и на разном уровне                                                                                     Поддоны пластиковые     Рисунок не приводится    Рисунок не приводится                                                                                  Печать шрифта           Рисунок не приводится.   Рисунок не приводится.     (номер серии)           Серия на упаковке        Серия на упаковке                                  нанесена более тонким    нанесена более толстым                             шрифтом                  шрифтом                   

Пред.

Приказ ФМБА России от 07.07.2011 N 289 «Об организации работы ФМБА России по обеспечению перехода на межведомственное и межуровневое взаимодействие при предоставлении государственных услуг»

След.

Распоряжение Департамента здравоохранения г. Москвы от 30.05.2011 N 476-р «О приведении в соответствие с действующим законодательством Российской Федерации учредительных документов государственных учреждений здравоохранения города Москвы»

СвязанныеСообщения

Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 01.11.2012 N 668-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Вопрос: 21 апреля 2011 года были приняты изменения в Федеральный закон "О размещении заказов..." N 79-ФЗ, обязывающие Заказчика включать в аукционную документацию обоснование начальной (максимальной) цены контракта (цены лота). Как заключать контракт по итогам электронного аукциона, если электронный аукцион на поставку лекарственных средств включает поставку 50 наименований на общую сумму (к примеру) 100000,00 руб. На каждое наименование Заказчик в обосновании цен поставил определенную цену. В результате проведения аукциона сумма общая стала 90000,00 руб. Заказчик, основываясь на статье 37 п. 6.2. N 94-ФЗ снижает цену на каждое наименование пропорционально снижению общей суммы. Но, статья 37 п. 6.2. говорит о пропорциональном снижении цен при заключении контракта на техническое обслуживание и (или) на ремонт техники, оборудования. Мы считаем, что к поставке товара это не имеет отношения, т.к. участники предлагают конкретные торговые наименования медикаментов, не совпадающие с торговыми наименованиями, указанными в обосновании цен Заказчиком, и цена которых может отличаться в разы. К тому же статья 37 п. 6.2. в нашем понимании говорит о целом, отдельные части которого поименованы в спецификации на техническое обслуживание и (или) на ремонт техники, оборудования, т.е. в этом случае наименование - это часть ремонта или оборудования. А при поставке лекарственных средств каждое наименование - это и есть целое, может использоваться отдельно от остальных наименований. Но Заказчик настаивает на своих ценах, указанных в обосновании и пропорционально сниженных. Как в этом случае правильно заключить контракт - снижать цены, указанные в обосновании или настаивать на своих ценах на каждое наименование? ("Медтехника и медизделия", 2011, N 4)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Surgery Books 5 Surgery Books 5 342 ₽
  • Supplemental CD for Ten Cate’s Oral Histology: Development, Stru Supplemental CD for Ten Cate's Oral Histology: Development, Stru 342 ₽
  • Orthopedic Books 4 Orthopedic Books 4 342 ₽
  • Caesy DVD Caesy DVD 547 ₽

Товары

  • Neurology Books 13 DVD Neurology Books 13 DVD 684 ₽
  • Medical Images 2 DVD Medical Images 2 DVD 684 ₽
  • Binder’s Interactive Echocardiography: A Clinical Atlas Binder's Interactive Echocardiography: A Clinical Atlas 342 ₽
  • Netter Presenter Dermatology Edition Netter Presenter Dermatology Edition 205 ₽
  • Анатомический атлас Анатомический атлас 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • СОНКО смогут получить поддержку властей при осуществлении деятельности в области реабилитации
  • «Инфарма» предложила включать лекарства в новый перечень СЗЛС из прежнего после экспертизы
  • ЦРПТ прокомментировал работу аптек без интернета
  • Регулятор внедрил 12 новых показателей эффективности работы поликлиник
  • Varda Space привлекает средства на развитие производства препаратов в космосе
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version