<Письмо> Росздравнадзора от 27.05.2013 N 16И-528/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 27 мая 2013 г. N 16И-528/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 мая 2013 г. N 16И-528/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания       Наименование           Лекарственное       Производитель     Страна      Экспертная      Серии                        организации,             средство                            пр-ва       организация                             представившей образцы                                                                                                 лекарственных средств                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ИП Макаренко Т.И.        Индапамид, таблетки   ЗАО "АЛСИ Фарма"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 581112    от 27.12.2012 (ул. Красная, д. 14,     п/пл/о 2,5 мг 10 шт.,                              Росздравнадзора                           с. Курсавка,             уп. яч. конт. (3),                                 (Ставропольский                           Андроповский р-н,        пач. карт.                                         филиал)                                   Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ИП Макаренко Т.И.        Панкреатин, таблетки, ОАО "Ирбитский    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1090912   от 27.12.2012 (ул. Красная, д. 14,     покрытые киш.-раств.  ХФЗ"                         Росздравнадзора                           с. Курсавка,             оболочкой, 25 ЕД                                   (Ставропольский                           Андроповский р-н,        10 шт., уп. яч. конт.                              филиал)                                   Ставропольский край)     (6), пач. карт.                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ИП Макаренко Т.И.        Рибоксин, таблетки    ОАО "Мосхимфарм-  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 321112    от 27.12.2012 (ул. Красная, д. 14,     п/пл/о 200 мг 10 шт., препараты"                   Росздравнадзора                           с. Курсавка,             упаковки ячейковые    им. Н.А.Семашко              (Ставропольский                           Андроповский р-н,        контурные (5), пач.                                филиал)                                   Ставропольский край)     карт.                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптека ООО "Зольга"      Аскофен-П, таблетки   ОАО               Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1440812   от 27.12.2012 (ул. Советская, д. 29,   10 шт., упаковки      "Фармстандарт-               Росздравнадзора                           с. Казинка,              ячейковые контурные   Лексредства"                 (Ставропольский                           Андроповский р-н,                                                           филиал)                                   Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ООО "Спутник"            Омепразол, капсулы    ООО "Производство Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 661012    от 27.12.2012 (ул. Советская, д. 17,   киш.-раств. 20 мг     медикаментов"                Росздравнадзора                           с. Водораздел,           10 шт., уп. яч. конт.                              (Ставропольский                           Андроповский р-н,        (3), пач. карт.                                    филиал)                                   Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ООО "Спутник"            Аспаркам, таблетки    ОАО "Луганский    Украина    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1870812   от 27.12.2012 (ул. Советская, д. 17,   N 50 (упаковки        ХФЗ"                         Росздравнадзора                           с. Водораздел,           ячейковые контурные)                               (Ставропольский                           Андроповский р-н,                                                           филиал)                                   Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ООО "Спутник"            Фуразолидон, таблетки ОАО "Ирбитский    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30612     от 27.12.2012 (ул. Советская, д. 17,   50 мг (упаковки       ХФЗ"                         Росздравнадзора                           с. Водораздел,           безъячейковые                                      (Ставропольский                           Андроповский р-н,        контурные) N 10                                    филиал)                                   Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ООО "Спутник"            Викаир, таблетки      ОАО               Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160912    от 27.12.2012 (ул. Советская, д. 17,   N 10, упаковки        "Фармстандарт-               Росздравнадзора                           с. Водораздел,           безъячейковые         Томскхимфарм"                Ставропольский                            Андроповский р-н,        контурные                                          филиал)                                   Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ООО "Спутник"            Анальгин, таблетки    ООО "Асфарма"     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381112    от 27.12.2012 (ул. Советская, д. 17,   500 мг 10 шт.,                                     Росздравнадзора                           с. Водораздел,           упаковки                                           (Ставропольский                           Андроповский р-н,        безъячейковые                                      филиал)                                   Ставропольский край)     контурные                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "Спутник"            Панкреатин, таблетки, ОАО "Ирбитский    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1231112   от 27.12.2012 (ул. Советская, д. 17,   покрытые киш.-раств.  ХФЗ"                         Росздравнадзора                           с. Водораздел,           оболочкой, 25 ЕД                                   (Ставропольский                           Андроповский р-н,        10 шт., уп. яч. конт.                              филиал)                                   Ставропольский край)     (6), пач. карт.                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ИП Антоновой Л.А. Аллохол, таблетки     ОАО "Мосхимфарм-  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410212    от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 66,    покрытые оболочкой,   препараты"                   Росздравнадзора                           г. Невинномысск,         N 24 (упаковки        им. Н.А.Семашко              (Ставропольский                           Ставропольский край)     ячейковые контурные)                               филиал)                                                                                                                                           N 04И-1304/12 Аптека ИП Антоновой Л.А. Метронидазол,         ОАО               Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 600912    от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 66,    таблетки 250 мг       "Фармстандарт-               Росздравнадзора                           г. Невинномысск,         20 шт., упаковки      Лексредства"                 (Ставропольский                           Ставропольский край)     ячейковые контурные                                филиал)                                                            (1), пач. карт.                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ИП Антоновой Л.А. Аскорбиновая кислота, ОАО "Марбиофарм"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1261012   от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 66,    драже 50 мг 200 шт.,                               Росздравнадзора                           г. Невинномысск,         банки полимерные                                   (Ставропольский                           Ставропольский край)                                                        филиал)                                                                                                                                           N 04И-1304/12 Аптека ИП Антоновой Л.А. Омепразол, капсулы    ООО "Производство Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 741112    от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 66,    киш.-раств. 20 мг     медикаментов"                Росздравнадзора                           г. Невинномысск,         10 шт., уп. яч. конт.                              (Ставропольский                           Ставропольский край)     (3), пач. карт.                                    филиал)                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ИП Макаренко Т.И.        Каптоприл, таблетки   ООО "Озон"        Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320812    от 27.12.2012 (ул. Красная, д. 14,     50 мг 10 шт.,                                      Росздравнадзора                           с. Курсавка,             упаковки ячейковые                                 (Ставропольский                           Андроповский р-н,        контурные (4), пачки                               филиал)                                   Ставропольский край)     картонные                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ИП Макаренко Т.И.        Валидол с глюкозой,   ОАО "Ирбитский    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200712    от 27.12.2012 (ул. Красная, д. 14,     таблетки подъязычные  ХФЗ"                         Росздравнадзора                           с. Курсавка,             60 мг 10 шт.,                                      (Ставропольский                           Андроповский р-н,        упаковки ячейковые                                 филиал)                                   Ставропольский край)     контурные                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 Аптека ООО "Зольга"      Ревит, драже N 100,   ОАО "Марбиофарм"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1261112   от 27.12.2012 (ул. Советская, д. 29,   банки полимерные                                   Росздравнадзора                           с. Казинка,                                                                 (Ставропольский                           Андроповский р-н,                                                           филиал)                                   Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 Аптека ИП Захаренко Е.Н. Каптоприл, таблетки   ООО "Озон"        Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 351012    от 27.12.2012 (ул. Войтика, д. 205,    50 мг 10 шт.,                                      Росздравнадзора                           с. Курсавка,             упаковки ячейковые                                 (Ставропольский                           Андроповский р-н,        контурные (4), пачки                               филиал)                                   Ставропольский край)     картонные                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "Спутник"            Валидол, таблетки     ОАО "Татхимфарм-  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2321012   от 27.12.2012 (ул. Советская, д. 17,   подъязычные 60 мг,    препараты"                   Росздравнадзора                           с. Водораздел,           уп. яч. конт.                                      (Ставропольский                           Андроповский р-н,                                                           филиал)                                   Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 Аптека ИП Антоновой Л.А. Ранитидин-ЛекТ,       ОАО "Тюменский    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 041012    от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 66,    таблетки п/пл/о       ХФЗ"                         Росздравнадзора                           г. Невинномысск,         150 мг 10 шт., уп.                                 (Ставропольский                           Ставропольский край)     яч. конт. (2), пач.                                филиал)                                                            карт.                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптека ИП Антоновой Л.А. Холензим, таблетки    РУП               Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1140912   от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 66,    п/о 10 шт., упаковки  "Белмедпрепараты" Беларусь   Росздравнадзора                           г. Невинномысск,         ячейковые контурные                                (Ставропольский                           Ставропольский край)     (5), пач. карт.                                    филиал)                                                                                                                                           N 04И-1304/12 Аптека ИП Антоновой Л.А. Индапамид, капсулы    ЗАО "Вертекс"     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 211012    от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 66,    2,5 мг 10 шт., уп.                                 Росздравнадзора                           г. Невинномысск,         яч. конт. (3), пач.                                (Ставропольский                           Ставропольский край)     карт.                                              филиал)                    

N 04И-1304/12 Аптека ИП Антоновой Л.А. Рибоксин, таблетки ОАО «Борисовский Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 100113

  от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 66,    п/пл/о 200 мг 10 шт., завод             Беларусь   Росздравнадзора                           г. Невинномысск,         упаковки ячейковые    медпрепаратов"               (Ставропольский                           Ставропольский край)     контурные (5), пач.                                филиал)                                                            карт.                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптека ИП Антоновой Л.А. Корвалол, капли для   ЗАО "Сесана"      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100912    от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 66,    приема внутрь 25 мл                                Росздравнадзора                           г. Невинномысск,         фл.-кап., пач. карт.                               (Ставропольский                           Ставропольский край)                                                        филиал)