<Письмо> Росздравнадзора от 27.05.2011 N 04И-369/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 27 мая 2011 г. N 04И-369/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 мая 2011 г. N 04И-369/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии

                   организации,       средство                     пр-ва    организация                               представившей                                                                                         образцы                                                                                         лекарственных                                                                                         средств                                                                                                                                                                           N 04И-139/11   ООО Гелиос"       Брал, таблетки Микро Лабс     Индия      ФГУ          BRLH1010    от 02.03.2011; (ул. Новая, д. 3, N 100          Лимитед                   "ИМЦЭУАОСМП"             N 04И-213/11   р.п. красный Яр,  (блистеры)                               Росздрав-                от 05.04.2011  Жирновский р-н,                                            надзора                                 Волгоградская                                              (филиал                                 область)                                                   города                                                                                             Ростова-на-                                                                                        Дону)                                                                                                                       N 04И-139/11   ООО "Фито-сервис" Ундевит, драже ОАО            Россия     ФГУ          150211      от 02.03.2011; (ул. Ломоносова,  N 50 (банки    "Марбиофарм"              "ИМЦЭУАОСМП"             N 04И-213/11   д. 39Б,           полимерные)                              Росздрав-                от 05.04.2011  г. Жирновск,                                               надзора                                 Жирновский р-н,                                            (филиал                                 Волгоградская                                              города                                  область)                                                   Ростова-на-                                                                                        Дону)                                                                                                                       N 04И-139/11   МУП "Жирновская   Ацетилсалици-  Джеминай       США        ФГУ          31808       от 02.03.2011; аптека"           ловая кислота  Фармасьютикалз            "ИМЦЭУАОСМП"             N 04И-213/11   (ул. Ломоносова,  "Йорк",        Инк                       Росздрав-                от 05.04.2011  д. 75,            таблетки                                 надзора                                 г. Жирновск,      325 мг N 100                             (филиал                                 Жирновский р-н,   (флаконы                                 города                                  Волгоградская     пластиковые)                             Ростова-на-                             область)                                                   Дону)                                                                                                                       N 04И-139/11   ИП Коломыйцева    Ампициллин,    ОАО            Республика ФГУ          760211      от 02.03.2011; Наталья           таблетки       "Борисовский   Беларусь   "ИМЦЭУАОСМП"             N 04И-213/11   Николаевна        250 мг N 20    завод                     Росздрав-                от 05.04.2011  (ул. Ломоносова,  (упаковки      медицинских               надзора                                 д. 73,            безъячейковые  препаратов"               (филиал                                 г. Жирновск,      контурные)                               города                                  Жирновский р-н,                                            Ростова-на-                             Волгоградская                                              Дону)                                   область)                                                                                                                                                                               N 04И-139/11   ИП Коломыйцева    Аспаркам,      ОАО            Украина    ФГУ          3531210     от 02.03.2011; Наталья           таблетки N 50  "Луганский                "ИМЦЭУАОСМП"             N 04И-213/11   Николаевна        (упаковки      химико-                   Росздрав-                од- 05.04.2011 (ул. Ломоносова,  ячейковые      фармацевтичес-            надзора                                 д. 73,            контурные)     кий завод"                (филиал                                 г. Жирновск,                                               города                                  Жирновский р-н,                                            Ростова-на-                             Волгоградская                                              Дону)                                   область)                                                                                                                                                                               N 04И-139/11   ИП Коломыйцева    Новокаин,      ОАО            Россия     ФГУ          431010      от 02.03.2011; Наталья           раствор для    "Биосинтез"               "ИМЦЭУАОСМП"             N 04И-213/11   Николаевна        инъекций 0,5%                            Росздрав-                от 05.04.2011  (ул. Ломоносова,  4 мл (ампулы)                            надзора                                 д. 73,            N 10                                     (филиал                                 г. Жирновск,                                               города                                  Жирновский р-н,                                            Ростова-на-                             Волгоградская                                              Дону)                                   область)                                                                                                                                                                               N 04И-139/11   ИП Пшеничникова   Стопангин 2А,  РАФА           Израиль    ФГУ          101506      от 02.03.2011; О.А. (пр. Ленина, таблетки для   Лабораториз               "ИМЦЭУАОСМП"             N 04И-213/11   д. 123Б,          рассасывания   ЛТД                       Росздрав-                от 05.04.2011  г. Волжский,      [мятные] N 24                            надзора                                 Волгоградская     (упаковки                                (филиал                                 область)          ячейковые                                города                                                    контурные)                               Ростова-на-                                                                                        Дону)                                                                                                                       N 04И-139/11   ИП Пшеничникова   Холензим,      ОАО            Россия     ФГУ          361110      от 02.03.2011; О.А. (пр. Ленина, таблетки       "Биосинтез"               "ИМЦЭУАОСМП"             N 04И-213/11   д. 123Б,          покрытые                                 Росздрав-                от 05.04.2011  г. Волжский,      оболочкой N 50                           надзора                                 Волгоградская     (упаковки                                (филиал                                 область)          ячейковые                                города                                                    контурные)                               Ростова-на-                                                                                        Дону)                                                                                                                       N 04И-139/11   ООО "Фито-сервис" Цистон,        Хималайя       Индия      ФГУ          Е059219     от 02.03.2011; (ул. Ломоносова,  таблетки N 100 Драг. Ко                  "ИМЦЭУАОСМП"             N 04И-213/11   д. 39Б,           (флаконы                                 Росздрав-                от 05.04.2011  г. Жирновск,      пластиковые)                             надзора                                 Жирновский р-н,                                            (филиал                                 Волгоградская                                              города                                  область)                                                   Ростова-на-                                                                                        Дону)                                                                                                                       N 04И-139/11   ООО "Три Фарма"   Ацетилсалици-  Джеминай       США        ФГУ          31808       от 02.03.2011; (ул. Московская,  ловая кислота  Фармасьютикалз            "ИМЦЭУАОСМП"             N 04И-213/11   д. 55а, Ленинский "Йорк",        Инк                       Росздрав-                от 05.04.2011  р-н, г. Ростов-   таблетки                                 надзора                                 на-Дону,          325 мг N 100                             (филиал                                 Ростовская        (флаконы                                 города                                  область)          пластиковые)                             Ростова-на-                                                                                        Дону)                                                                                                                       N 04И-139/11   ООО "Три Фарма"   Цистон,        Хималайя       Индия      ФГУ          Е050135     от 02.03.2011; (ул. Московская,  таблетки N 100 Драг. Ко                  "ИМЦЭУАОСМП"             N 04И-213/11   д. 55а, Ленинский (флаконы                                 Росздрав-                от 05.04.2011  р-н, г. Ростов-   пластиковые)                             надзора                                 на-Дону,                                                   (филиал                                 Ростовская                                                 города                                  область)                                                   Ростова-на-                                                                                        Дону)                                                                                                                       N 04И-139/11   ООО "Три Фарма"   Йод, раствор   ЗАО "Произ-    Россия     ФГУ          161010      от 02.03.2011; (ул. Московская,  для наружного  водственная               "ИМЦЭУАОСМП"             N 04И-213/11   д. 55а, Ленинский применения     фармацевтичес-            Росздрав-                от 05.04.2011  р-н, г. Ростов-   [спиртовой],   кая компания              надзора                                 на-Дону,          10 мл 5% N 1   Обновление"               (филиал                                 Ростовская        (флаконы)                                города                                  область)                                                   Ростова-на-                                                                                        Дону)                                                                                                                       N 04И-139/11   ГУП РА Аптечная   Брал, таблетки Микро Лабс     Индия      ФГУ          BRLH0983    от 02.03.2011; база              N 100          Лимитед                   "ИМЦЭУАОСМП"             N 04И-213/11   (ул. Загородная,  (блистеры)                               Росздрав-                от 05.04.2011  д. 5, г. Майкоп,                                           надзора                                 Республика                                                 (филиал                                 Адыгея)                                                    города                                                                                             Ростова-на-                                                                                        Дону)                                                                                                                       N 04И-139/11   ООО "Бытовик"     Эуфиллин,      ОАО            Россия     ФГУ          81010       от 02.03.2011; (ул. Ленина,      таблетки       "Ирбитский                "ИМЦЭУАОСМП"             N 04И-213/11   д. 149, ст.       150 мг N 30    химико-                   Росздрав-                от 05.04.2011  Дондуковская,     (упаковки      фармацевтичес-            надзора                                 Гиагинский р-н,   ячейковые      кий завод"                (филиал                                 Республика        контурные)                               города                                  Адыгея)                                                    Ростова-на-                                                                                        Дону)                                                                                                                       N 04И-139/11   ООО "ВОСТОК-ФАРМ" Холензим,      ОАО            Россия     ФГУ          190610      от 02.03.2011; (ул. Курганная,   таблетки       "Биосинтез"               "ИМЦЭУАОСМП"             N 04И-213/11   д. 350,           покрытые                                 Росздрав-                от 05.04.2011  г. Майкоп,        оболочкой N 50                           надзора                                 Республика        (упаковки                                (филиал                                 Адыгея)           ячейковые                                города                                                    контурные)                               Ростова-на-                                                                                        Дону)                                                                                                                       N 04И-139/11   ГУП РА Аптечная   Йод, раствор   ЗАО "Произ-    Россия     ФГУ          130910      от 02.03.2011; база              для наружного  водственная               "ИМЦЭУАОСМП"             N 04И-213/11   (ул. Загородная,  применения     фармацевтичес-            Росздрав-                от 05.04.2011  д. 5, г. Майкоп,  [спиртовой],   кая компания              надзора                                 Республика        10 мл 5% N 1   Обновление"               (филиал                                 Адыгея)           (флаконы)                                города                                                                                             Ростова-на-                                                                                        Дону)                                                                                                                       N 04И-139/11   МУЗ "Детская      Аспаркам,      ОАО            Украина    ФГУ          265092010   от 02.03.2011; городская         таблетки N 50  "Луганский                "ИМЦЭУАОСМП"             N 04И-213/11   больница          (упаковки      химико-                   Росздрав-                от 05.04.2011  управления        ячейковые      фармацевтичес-            надзора                                 здравоохранения   контурные)     кий завод"                (филиал                                 администрации                                              города                                  муниципального                                             Ростова-на-                             образования                                                Дону)                                   город-курорт                                                                                       Анапа"                                                                                             (ул. Родниковая,                                                                                   д. 6, г. Анапа,                                                                                    Краснодарский                                                                                      край)                                                                                                                                                                                  N 04И-139/11   Аптечный пункт ИП Аммиак,        ООО "Йодные    Россия     ФГУ          521110      от 02.03.2011; Горяева Тамара    раствор для    Технологии и              "ИМЦЭУАОСМП"             N 04И-213/11   Лиджиевна         наружного      Маркетинг"                Росздрав-                от 05.04.2011  (п. Ики-Бурул,    применения                               надзора                                 Ики-Бурульский    и ингаляций,                             (филиал                                 р-н, Республика   40 мл 10% N 1                            города                                  Калмыкия)         (флаконы)                                Ростова-на-                                                                                        Дону)