<Письмо> Росздравнадзора от 27.05.2011 N 04И-367/11 «О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 27 мая 2011 г. N 04И-367/11

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных представительством Корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг (блистеры) N 1», серии 7108403, на упаковках которого указан производитель «Пфайзер ПГМ», Франция, выявленного ГУВД по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 мая 2011 г. N 04И-367/11

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг (блистеры) N 1», серии 7108403:

     Название признака     Оригинальный препарат      Фальсифицированный                                                               препарат                                                                                       Маркировка:             - на голограмме синего   - на голограмме,           - вторичная упаковка    цвета, в зависимости от  при изменении угла                                 угла наклона, появляется наклона, овал в середине                           овал в середине          не появляется                                      от темно-фиолетового                                                        до ярко-фиолетового,                                                        бордового или                                                               коричневого цвета                                                                                                               - первичная упаковка    - логотип "Pfizer" в     - логотип "Pfizer" в                               виде овала насыщенного   виде овала насыщенного                             синего цвета, в          синего цвета, в                                    зависимости от угла      зависимости от угла                                наклона, меняет          наклона, не меняет                                 интенсивность окраски:   интенсивность окраски:                             (рисунок не приводится)  (рисунок не приводится)                                                                                Упаковка:               - инструкция по          - инструкция по            - инструкция по         медицинскому применению  медицинскому применению    медицинскому применению состоит из двух листов   состоит из одного листа                            бумаги, склеенных по     бумаги;                                            одному краю;             - Код АТХ указан в                                 - Код АТХ указан в       редакции: "G04BEO3"                                редакции: "G04BE03"                                                                                                             Описание                - таблетка имеет         - таблетка имеет матовую                           глянцевую поверхность    шероховатую поверхность                            и однородную окраску     с неоднородной окраской