<Письмо> Росздравнадзора от 27.04.2010 N 04-9255/10 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

27 апреля 2010 г.

N 04-9255/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы анализов NN 0490/10/БП, 0491/10/БП от 17.03.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Виферон, суппозитории ректальные, 1000000 ME», серии 2260908, производства ООО «Ферон» соответствует требованиям ФСП 42-0013-0021-05 по показателям: «Описание», «Упаковка» и «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0013-0021-05. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Виферон, суппозитории ректальные 1000000 ME», серии 2260908, производства ООО «Ферон», забракованная ранее КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края», поставщик ООО «Южная Фармацевтическая Компания», г. Краснодар, не соответствует требованиям ФСП 42-0013-0021-05 по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ООО «Ферон» на необходимость в срок до 25.05.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий. Руководителю Управления Росздравнадзора по Краснодарскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА