<Письмо> Росздравнадзора от 27.03.2007 N 01И-209/07 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

27 марта 2007 г.

N 01И-209/07

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Баралгин М, раствор для инъекций, 500 мг/мл, 5 мл N 5» серии 215029, на упаковках которого указан производитель «Авентис Фарма Лтд», Индия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Баралгин М, раствор для инъекций, 500 мг/мл, 5 мл N 5» серии 215029, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27.03.2007 г. N 01И-209/07

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «БАРАЛГИН М, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 500 МГ/МЛ, 5 МЛ N 5» СЕРИИ 215029

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Ампулы темно-коричневого стекла Цвет стекла ампул имеет более

  со светлым кончиком в месте     светлый оттенок коричневого.       запайки. Высота ампул           Высота ампул 74,0-74,9 мм.        

75,4-76,9 мм

  Шрифт надписей на этикетке      Шрифт надписей на этикетке         вторичной упаковки выполнен     вторичной упаковки выполнен        тонким шрифтом, четко.          более толстым шрифтом, несколько                                   расплывчат.                                                                                           На вторичной упаковке           На вторичной упаковке              разделительная полоса,          разделительная полоса, состоящая   состоящая из полосок желтого    из полосок желтого и зеленого      и зеленого цвета-ровная.        цвета - не ровная, полоски                                         смещены относительно друг друга.                                                                      Инструкция по медицинскому      Инструкция по медицинскому         применению напечатана на менее  применению напечатана на плотной   плотной бумаге серовато-        бумаге белого цвета, шрифт         голубоватого цвета, шрифт       инструкции синий с зеленоватым    

инструкции синий с фиолетовым оттенком. оттенком.

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ