<Письмо> Росздравнадзора от 27.02.2013 N 04И-192/13 «О качестве лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 27 февраля 2013 г. N 04И-192/13
О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении в IV квартале 2012 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении. Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 февраля 2013 г. N 04И-192/13
ПЕРЕЧЕНЬ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЫЯВЛЕННЫХ В IV КВАРТАЛЕ 2012 Г. НА ТЕРРИТОРИИ УКРАИНЫ
N Название Серия Производитель, Недоброкачественное Показатель п/п лекарственного страна или средства фальсифицированное лекарственное средство 1. Уролесан(R), 1850911 АО "Галичфарм", фальсифицированное Количественное капли для приема Украина определение, внутрь 25 мл, Упаковка флаконы-капельницы 2. Доларен(R), D-831 "Наброс Фарма Пвт фальсифицированное Описание, таблетки (упаковки Лтд", Индия Маркировка, ячейковые Инструкция по контурные) N 100 медицинскому применению 3. Доларен(R), D-717 "Наброс Фарма Пвт фальсифицированное Подтверждение таблетки (упаковки Лтд", Индия производителем ячейковые факта контурные) N 100 фальсификации 4. Баралгетас, 9600102008 АО "Югоремедия фальсифицированное Серия не раствор для Фабрика производилась внутривенного и лекарств", внутримышечного Сербия введения 5 мл (ампулы темного стекла) N 5 5. L-лизина 10112 АО "Галичфарм", фальсифицированное Подлинность, эсцинат(R), Украина Родственные концентрат для соединения, приготовления р-ра Количественное для внутривенного определение, введения 1 мг/мл Упаковка, 5 мл (ампулы) N 10 Маркировка 6. Цефтриаксон, 450612 ОАО "Киевмед- фальсифицированное Маркировка порошок для препарат", приготовления Украина раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, (флаконы) N 10 7. Диазолин, драже 480511 ОАО "Фармак", фальсифицированное Подтверждение 100 мг N 10 Украина производителем факта фальсификации 8. Доктор Тайсс 2022 "Др. Тайсс фальсифицированное Подтверждение Геровитал, эликсир Натурварен ГмбХ", производителем 200 мл, флаконы Германия факта темного стекла в фальсификации комплекте с мерным стаканчиком N 1 9. Доктор Тайсс 2022 "Др.Тайсс фальсифицированное Подтверждение Геровитал, эликсир Натурварен ГмбХ", производителем 500 мл, флаконы Германия факта темного стекла в фальсификации комплекте с мерным стаканчиком N 1 10. ТераФлю от гриппа 9V180 "Фамар Франция", фальсифицированное Серия не и простуды, Франция/"Новартис производилась порошок для Консьюмер Хелс, приготовления Инк.", США раствора для приема внутрь [лимонный], пакетики N 10 11. Энап(R), таблетки V59621 "КРКА, д.д., Ново фальсифицированное Серия не 10 мг (упаковки место", Словения производилась ячейковые контурные) N 20 12. Вакцина 94 ФГБУ "НИИЭМ недоброкачественное Срок годности туберкулезная им. Н.Ф.Гамалеи" (БЦЖ), лиофилизат Минздравсоцразви- для приготовления тия России суспензии для (Филиал внутрикожного "Медгамал" введения 20 доз ФГБУ "НИИЭМ (ампулы) N 5/ им. Н.Ф.Гамалеи" растворитель 0,9% Минздравсоцразви- натрия хлорид тия России), (ампулы) N 5 Россия 13. Нурофен для детей, 214361 "Рекитт Бенкизер фальсифицированное Серия не суспензия для Хелскэр производилась приема внутрь (Великобритания) [апельсиновая] Лимитед", 100 мг|5 мл 100 мл, Великобритания фл. п/э-терефтал. (1), /в комплекте со шприцем- дозатором/, пач. карт. 14. Кавинтон, таблетки Т99528А ОАО "Гедеон фальсифицированное Оригинальная 5 мг (упаковки Рихтер", Венгрия серия препарата ячейковые не ввозилась контурные) N 50 на территорию Украины 15. Кавинтон, А96084А ОАО "Гедеон фальсифицированное Оригинальная концентрат для Рихтер", Венгрия серия препарата приготовления не ввозилась раствора для на территорию инфузий 5 мг/мл Украины 2 мл (ампулы темного стекла) N 10 16. Диротон, таблетки Т37902А ОАО "Гедеон фальсифицированное Серия не 5 мг (упаковки Рихтер", Венгрия производилась ячейковые контурные) N 28 17. Диротон, таблетки Т57964А ОАО "Гедеон фальсифицированное Подтверждение 10 мг (упаковки Рихтер", Венгрия производителем ячейковые факта контурные) N 28 фальсификации 18. Энап(R), таблетки V75906 "КРКА, д.д., Ново фальсифицированное Серия не 20 мг (упаковки место", Словения производилась ячейковые контурные) N 20 19. Файберлекс, 2211073 "Хербион Пакистан недоброкачественное Описание порошок для Прайвет Лимитед", приготовления Пакистан суспензии для приема внутрь (саше) N 10 20. Энап(R), таблетки V12805 "КРКА, д.д., Ново фальсифицированное Серия не 5 мг (упаковки место", Словения производилась ячейковые контурные) N 20 21. Темпалгин(R), 4141210 АО "Софарма", фальсифицированное Подтверждение таблетки покрытые Болгария производителем пленочной оболочкой факта (упаковки ячейковые фальсификации контурные) N 20 22. Юниэнзим с МПС, Все серии "Юникем недоброкачественное Количественное таблетки покрытые Лабораториз определение. оболочкой (упаковки Лимитед", Индия Симетикон. безъячейковые контурные) N 20 23. Но-шпа(R) форте, 1V005 ЗАО "Хиноин Завод фальсифицированное Подтверждение таблетки 80 мг Фармацевтических производителем (упаковки ячейковые и Химических факта контурные) N 20 продуктов", фальсификации Венгрия 24. Но-шпа(R) таблетки 1V296 ЗАО "Хиноин Завод фальсифицированное Подтверждение 40 мг (упаковки Фармацевтических производителем ячейковые и Химических факта контурные) N 20 продуктов", фальсификации Венгрия 25. Но-шпа(R) таблетки 1V296 ЗАО "Хиноин Завод фальсифицированное Подтверждение 40 мг (флаконы) Фармацевтических производителем N 100 и Химических факта продуктов", фальсификации Венгрия 26. Кетанов, таблетки 2153238 "Ранбакси фальсифицированное Подтверждение покрытые оболочкой Лабораториз Лтд", производителем 10 мг N 100 Индия факта фальсификации
27. Импаза, таблетки 1120211 ООО «НПФ Материа фальсифицированное Подтверждение
для рассасывания Медика Холдин", производителем (упаковки ячейковые Россия факта контурные) N 20 фальсификации
28. Анаферон детский 6230911 ООО «НПФ «Материа фальсифицированное Подтверждение
таблетки для Медика Холдинг", производителем рассасывания Россия факта (упаковки ячейковые фальсификации контурные) N 20 29. Калия йодид, Все серии "Дж.Амфрей недоброкачественное Растворимость, субстанция - Лабораториз", Потеря в массе порошок Индия при высушивании 30. Остеокеа, таблетки 108330 "Томпсон энд недоброкачественное Распадаемость, (упаковки ячейковые Кэппер Лтд", Количественное контурные) N 30 Великобритания/ определение "Витабиотикс (кальций, Лтд", магний) Великобритания 31. Бисептол(R), 920111 АО "Пабяницкий недоброкачественное Описание, таблетки 120 мг фармацевтический Растворимость (упаковки ячейковые завод Польфа", контурные) N 20 Польша 32. L-лизина 430711 АО "Галичфарм", фальсифицированное Количественное эсцинат(R), Украина определение, концентрат для Упаковка, приготовления р-ра Маркировка для внутривенного введения 1 мг/мл 5 мл (ампулы) N 10 33. Метрогил(R), гель Все серии "Юник недоброкачественное Описание для наружного Фармасьютикал применения 1% лабораторис 30,0 г (тубы (Отделение фирмы алюминиевые) N 1 "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), Индия
Пред.
