<Письмо> Росздравнадзора от 27.02.2006 N 01-5679/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

27 февраля 2006 г.

N 01-5679/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» (протокол испытаний N 4452, N 22) сообщает, что лекарственный препарат «Эхинацея таблетки для рассасывания» серий 56030204 производства «Natur Produkt», Франция, соответствует требованиям НД 42-9944-99 и изм. N 1 от 10.02.2003 к ГФ XI, вып. 2, с. 154 по арбитрируемому показателю: «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий данного препарата, соответствующего требованиям НД 42-9944-99 и изм. N 1 от 10.02.2003 по проверенным показателям. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Эхинацея таблетки для рассасывания» серии 56030204, забракованная ранее КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.», не соответствует требованиям НД 42-9944-99 и изм. N 1 от 10.02.2003 к ГФ XI, вып. 2, с. 154 по показателю «Описание». Обращаем внимание «Natur Produkt» на необходимость представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии указанного препарата в срок до 15.03.2006.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ