<Письмо> Росздравнадзора от 27.01.2006 N 01И-46/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

27 января 2006 г.

N 01И-46/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» МЗ РСО-Алания: — АнГрикапс, капсулы N 20, производства ПРУП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, поставщик ЗАО «Доминанта сервис», показатель «Описание» (содержимое капсул — скомкавшаяся масса зеленовато-желтого цвета) — серии 1070905. — АнГрикапс, капсулы N 20, производства ПРУП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, поставщик ООО «Флора», показатель «Описание» (содержимое капсул — скомкавшаяся масса зеленовато-желтого цвета) — серии 1040805. — Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом малины N 20, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз», Индия, поставщик ООО «Фармтек», показатель «Описание» (пастилки липкие, с выщербленными краями) — серии R/523. — Линкас Лор, пастилки апельсиновые N 16, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, поставщики ЗАО НПК «Катрен», ООО «Авеста-Фарм», показатель «Описание» (пастилки с выщербленными краями, трещинами на поверхности и посторонним запахом) — серии 39. — Синтомицина линимент, 5% 25 г, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (линимент расслоившийся) — серии 80705. 2. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения, социального развития и спорта Республики Карелия: — Эргокальциферола (витамин D2) раствор в масле 0,0625%, капли для приема внутрь, 15 мл, производства ОАО «Фармакон», поставщик ГУП РК «Карелфарм», показатель «Упаковка» (негерметичная укупорка флаконов) — серии 491104. 3. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Тверь», показатель «Описание» (непрозрачная жидкость с мелкокристаллической взвесью) — серии 320805. — Крушины сироп, 100 мл, производства ЗАО «Вифитех», поставщик ООО «ИнтерКэр», показатель «Описание» (жидкость с осадком в виде темных частиц, прилипших к стенкам флаконов) — серии 010305. 4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Бронхикум пастилки от кашля, 100 мг N 20, производства «Рон-Пуленк Рорер», Германия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД», показатель «Описание» (на поверхности длинные игольчатые кристаллы) — серии 51751. — Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1%, 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Контакт-Фарм», показатель «Маркировка» (на ампулах маркировка частично стерта) — серии 890905. — Трависил, сироп, 100 мл N 1, производства «Плетхико Фармасьютикалз ЛТД», Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 5005. — Цефалексин в капсулах 0,25 г, N 30, производства ЗАО «Северная звезда», поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (порошок просыпается в ячейки контурной упаковки) — серии 40805. — Чабреца трава, сырье растительное — порошок, 1,5 г N 20, производства ЗАО «Иван-Чай», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД», показатель «Упаковка» (содержимое фильтр-пакетов высыпается) — серии 010705. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ