<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2008 N 01И-849/08 «О необходимости изъятия лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26 декабря 2008 г.

N 01И-849/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного средства «Альфетин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 75 мкг (ампулы)» серии 11008, производства НПФ «Медицинские технологии» (Россия), выпущенного 01.10.2008 после истечения срока действия регистрационного удостоверения Р N 001958/01-2002 (срок действия с 03.12.2002 по 03.12.2007) и ФСП 42-0244-2689-02 (срок действия до 03.12.2007). В соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке. В связи с изложенным, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанного лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию о его изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ