<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2008 N 01И-839/08 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26 декабря 2008 г.

N 01И-839/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»: — Ацетилсалициловая кислота, субстанция (мешки полиэтиленовые трехслойные) 25 кг, производства «Шандонг Ксинхуа фармацевтическая фабрика», Китай, поставщик ООО «Фарм-плюс» г. Казань, показатель «Маркировка» (этикетка разорвана, читаемая часть маркировки на иностранном языке) — серии 06732 от 07.2006. — Назол Адванс, спрей назальный (флаконы пластиковые с распылителем) 15 мл, производства «Сагмел Инк», США, поставщик ООО «Биотэк-Казань» г. Казань, показатели: «Номинальный объем», «Упаковка» (часть пачек картонных склеены между собой и имеют нетоварный вид; некоторые флаконы в пачках расположены крышкой вниз) — серии 8А11212. 2. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Теймурова паста, паста для наружного применения (тубы алюминиевые) 30 г, производства ФГУП «Муромский приборостроительный завод», поставщик ООО «Фирма «Ас-Бюро» г. Екатеринбург, показатель «Упаковка» (90% упаковок имеют негерметичную первичную упаковку, тубы запачканы бесцветным липким веществом) — серии 340708. 3. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»: — Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10, производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, поставщик ООО «Морон» г. Москва, показатель «Описание» (жидкость с запахом) — серии 250508. 4. Забракованные ОГУЗ «Центр качества лекарственных средств» Астраханской области: — Теймурова паста, паста для наружного применения (тубы алюминиевые) 30 г, производства ФГУП «Муромский приборостроительный завод», поставщик ЗАО «РОСТА» г. Волгоград, показатель «Упаковка» (нарушен контроль первого вскрытия туб, на горлышках туб присутствуют кусочки пасты, часть туб липкие на ощупь) — серии 280608. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ