<Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2014 N 01И-1896/14 «О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 26 ноября 2014 г. N 01И-1896/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий, сопровождаемые регистрационным удостоверением N ФС 2006/428 от 10.04.2006, срок действия до 10.04.2016: — «Бинокулярный многоцелевой биологический микроскоп XS810» торговой марки «АРМЕД», производитель и страна производства не указаны; — «Универсальный биологический микроскоп XS910», торговой марки «АРМЕД», производитель и страна производства не указаны. Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименований изделий и отсутствием сведений о производителе на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФС 2006/428 от 10.04.2006, срок действия до 10.04.2016, выданного на медицинское изделие «Микроскопы медицинские для биохимических исследований: XSZ-107, XSZ-207, XSZ-2001, XSZ-2003, XSZ-2005, XSZ-2101, XSZ-2103, XS-80, XS-90, XSP-104», производства Ningbo Sheng Heng Optic&Electronics Co., Ltd, КНР. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным «Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО