<Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2010 N 04И-1173/10 «О приостановлении реализации лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 26 ноября 2010 г. N 04И-1173/10

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о приостановлении реализации лекарственного препарата «Люкрин депо, лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций 3,75 мг (флаконы) /в комплекте с растворителем (ампулы) 2 мл, салфеткой, шприцем и иглами для инъекций/», серии 82017РЕ, на упаковках которого указан производитель «Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед», Япония/Испания, с маркировкой на иностранном языке. По сведениям, предоставленным ООО «Эбботт Лэбораториз», указанная серия данного лекарственного препарата была произведена для Польши. Росздравнадзор обращает внимание руководителей предприятий оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждений на необходимость проведения проверки с целью выявления лекарственного препарата «Люкрин депо, лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций 3,75 мг (флаконы) /в комплекте с растворителем (ампулы) 2 мл, салфеткой, шприцем и иглами для инъекций/», серии 82017РЕ, на упаковках которого указан производитель «Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед», Япония/Испания, не отвечающего требованиям Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В случае выявления данного лекарственного препарата указанной серии Росздравнадзор предлагает незамедлительно информировать территориальный орган Росздравнадзора и правоохранительные органы. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА