<Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2007 N 01-43836/07 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26 октября 2007 г.

N 01-43836/07

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний NN 4408/07/ФТ, 4409/07/ФТ, 4412/07/ФТ, 4413/07/ФТ от 19.09.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка валерианы 25 мл» серии 150706, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» соответствует требованиям ФС 42-3865-99 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-3865-99. Одновременно сообщаем, что партии препарата «Настойка валерианы 25 мл» серии 150706, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», забракованные ранее КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств», поставщики ЗАО «Интеркэр», г. Краснодар, ОАО «Фармимэкс», г. Краснодар, не соответствуют требованиям ФС 42-3865-99 по арбитрируемому показателю «Описание» и не подлежат дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» на необходимость в срок до 01.12.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованных партий препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ