<Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2006 N 01-46533/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26 октября 2006 г.

N 01-46533/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств (протоколы анализов NN 5148/06/ФТ, 5149/06/ФТ от 28.09.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Коделак R фито сироп 100 мл» серии 10112005, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» соответствует требованиям ФСП 42-0550-4028-04 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0550-4028-04. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Коделак R фито сироп 100 мл» серии 10112005, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», забракованная ранее ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края, поставщик ЗАО НПК «Катрен», не соответствует требованиям ФСП 42-0550-4028-04 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-Лексредства» на необходимость в срок до 15.11.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии данного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ