<Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2005 N 01И-602/05 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26 октября 2005 г.

N 01И-602/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Лоринден А, мазь для наружного применения (тубы алюминиевые) 15 г», серии 020504, на упаковках которого указан производитель «Фармзавод Ельфа А.О.», Польша. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 020504, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26.10.2005 г. N 01И-602/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЛОРИНДЕН А, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (ТУБЫ АЛЮМИНИЕВЫЕ) 15 Г», СЕРИИ 020504:

      Показатель         Оригинальный        Фальсифицированный                               препарат               препарат          

Вторичная упаковка Длина разложенной Номер серии и срок (картонная пачка) картонной пачки — годности на

                     170 мм               закрывающемся клапане                                              нанесены шрифтом более                                             мелким, чем у оригинала;                                           надписи на картонной                                               пачке нанесены более                                               толстым шрифтом;                                                   написание значка "N" в                                             регистрационном номере                                             препарата отличается от                                            оригинального; длина                                               разложенной картонной                                              пачки - 171 мм;                                                    вторичная упаковка имеет                                           более светлые оттенки                                              серого и белого цветов    

Первичная упаковка Передняя часть тубы Передняя часть тубы

  (туба)             блестящая; штырь в   матовая; штырь в крышке                       крышке тубы имеет    тубы имеет пятиугольную                       четырехугольную      форму; отверстие в                            форму; длина тубы -  крышке имеет более                            106 мм               длинную резьбу; длина                                              тубы - 104 мм; фальцевое                                           соединение тубы                                                    выполнено небрежно                                                                            Инструкция по      Шрифт ярко-синего    Шрифт темно-синего         медицинскому       цвета; инструкция    цвета; инструкция имеет    применению         сложена вчетверо     три сложения              

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ