<Письмо> Росздравнадзора от 26.09.2007 N 01И-660/07 «О качестве лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26 сентября 2007 г.

N 01И-660/07

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступило обращение ООО «ПРОТЕК-СВМ» о ввозе на территорию Российской Федерации фармацевтической субстанции «Цефазолин натрия» производства «Харбин Фармасьютикал Групп Ко. Лтд Дженерал Фарм Фэктори» (Китай) с сертификатами качества, которые не оформлялись производителем. Обращаем внимание организаций-производителей лекарственных средств, использующих указанную фармацевтическую субстанцию в производстве лекарственных средств, что в подлинных сертификатах качества номер серии состоит из 12-14 знаков. Кроме того, количество одной серии фармацевтической субстанции «Цефазолин натрия» производства «Харбин Фармасьютикал Групп Ко. Лтд Дженерал Фарм Фэктори» (Китай) не может превышать 200 кг. Просим информировать Росздравнадзор о фактах реализации фармацевтической субстанции «Цефазолин натрия» производства «Харбин Фармасьютикал Групп Ко. Лтд Дженерал Фарм Фэктори» (Китай) с сертификатами качества, сведения в которых не соответствуют указанным признакам.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ