<Письмо> Росздравнадзора от 26.09.2006 N 01-45280/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 сентября 2006 г.
N 01-45280/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N АВ-178, АВ-179 от 07.08.2006), сообщает, что лекарственный препарат «Настойка чаги» 40 мл, серии 70505, производства ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН» соответствует требованиям ВФС 42-659-94 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ВФС 42-659-94. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Настойка чаги» 40 мл, серии 70505, производства ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН», забракованная ранее ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», поставщик ЗАО «Аптека Холдинг», не соответствует требованиям ВФС 42-659-94 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН» на необходимость в срок до 01.11.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
