<Письмо> Росздравнадзора от 26.08.2010 N 04И-829/10 «О необходимости изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26 августа 2010 г.

N 04И-829/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ Краснодарского края «Фармацевтический центр»: — Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки [малиновые] (стрипы) N 20, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия, поставщик ЗАО «ФАК «Балтимор», Краснодарский край, показатель «Описание» (часть пастилок имеют матовую поверхность) — серии KRL9009.

• Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) N 60, производства «Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция, поставщик ОАО «Армавирская межрайонная аптечная база», Краснодарский край, показатель «Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой) — серии VN844. 2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Забайкальского края:
• Солодки сироп, сироп (флаконы темного стекла) 100 г, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ГУП «Аптечный склад», Забайкальский край, показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 30310.
• Шалфей, пастилки (блистеры) N 24, производства «Натур Продукт Европа Б.В.», Нидерланды, поставщик Иркутский филиал ЗАО НПК «Катрен», Иркутская область, показатель «Описание» (пастилки с черными точечными включениями) — серии 20150210. 3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края:
• Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы темного стекла) 10 мл, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Хабаровск», Хабаровский край, показатель «Упаковка» (часть флаконов с белым кристаллическим налетом на горловинах) — серии 90510.
• Гидрокортизон, мазь глазная 0,5% (тубы алюминиевые) 5 г, производства ОАО «Синтез», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Хабаровск», Хабаровский край, показатель «Упаковка» (на пачках и инструкциях следы вытекшей мази) — серии 10610. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА