МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 26 июля 2013 г. N 16И-823/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 июля 2013 г. N 16И-823/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии задания организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1304/12 КОГБУЗ "Кировский Новокаин, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270611 от 27.12.2012 родильный дом N 1" инъекций 20 мг/мл 2 мл, "Дальхимфарм" Росздравнадзора (ул. Энгельса, д. 24, ампулы (10), пач. карт. (Казанский г. Киров, Кировская филиал) область) N 04И-1304/12 КОГБУЗ "Кировская Кальция хлорид, раствор ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230811 от 27.12.2012 инфекционная для в/в введения 10 мл "Дальхимфарм" Росздравнадзора клиническая больница" 100 мг/мл, ампулы (10), (Казанский (ул. Ленина, д. 207, пач. карт. филиал) г. Киров, Кировская область) N 04И-1304/12 КОГБУЗ "Кировская Натрия гидрокарбонат- ОАО НПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120511 от 27.12.2012 инфекционная Эском, раствор для "Эском" Росздравнадзора клиническая больница" инфузий 200 мл 5%, (Казанский (ул. Ленина, д. 207, бутылки филиал) г. Киров, Кировская область) N 04И-1304/12 КОГКУСО "Рублевский Аспаркам, таблетки N 50 ОАО Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1730812 от 27.12.2012 психоневрологический (упаковки ячейковые "Луганский Росздравнадзора интернат" контурные) <> ХФЗ" (Казанский (мкр. Лянгасово, филиал) д. Иунинцы, г. Киров, Кировская область) N 04И-1304/12 ГБУЗ НО "ГБ N 35" Новокаин, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340712 от 27.12.2012 (ул. Республиканская, инъекций 20 мг/мл 2 мл, "Дальхимфарм" Росздравнадзора д. 47, г. Н. Новго- ампулы (10), пач. карт. (Казанский род, Нижегородская филиал) область) N 04И-1304/12 ГБУЗ НО "ГБ N 21" Лидокаин, раствор для ОАО "Ново- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 501112 от 27.12.2012 (пр. Ильича, д. 1, инъекций 20 мг/мл 2 мл, сибхимфарм" Росздравнадзора г. Н. Новгород, Ниже- ампулы (10), пач. карт. (Казанский городская область) филиал) N 04И-1304/12 Аптека МАУЗ "ГБ N 3" Амиодарон, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70412 от 27.12.2012 (ул. Новосибирская, 200 мг 10 шт., упаковки "Органика" Росздравнадзора д. 119, г. Орск, ячейковые контурные (Казанский Оренбургская область) (3), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Фарма Аспаркам, таблетки N 50 ОАО Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1870812 от 27.12.2012 2009" (ул. Есимова, (упаковки ячейковые "Луганский Росздравнадзора д. 9, пом. 1, контурные) <> ХФЗ" (Казанский г. Оренбург, филиал) Оренбургская область) N 04И-1304/12 Аптека ГБУЗ Маннитол, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 81111 от 27.12.2012 "Башмаковская ЦБ" инфузий 150 мг/мл "Биосинтез" Росздравнадзора (ул. Строителей, 200 мл, бутылки для (Казанский д. 22, рп Башмаково, крови и филиал) Пензенская область) кровезаменителей N 04И-1304/12 ЗАО "Фарматика" Дибазол, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10113 от 27.12.2012 (ул. Захарова, д. 20, в/в и в/м введения "Биохимик" Росздравнадзора г. Пенза, Пензенская 10 мг/мл 5 мл, (Казанский область) ампулы (10), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 Гремячинское МУП Рибоксин, табл. п/пл/о ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 821112 от 27.12.2012 "ЦРА N 125" 200 мг 25 шт., уп. яч. Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 152, конт. (2), пачки (Казанский г. Гремячинск, картонные филиал) Пермский край) N 04И-1304/12 МБУЗ "Городская Аспаркам, таблетки N 50 ОАО Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1540712 от 27.12.2012 детская клиническая (упаковки ячейковые "Луганский Росздравнадзора больница N 15" контурные) <> ХФЗ" (Казанский (ул. Баумана, д. 17а, филиал) г. Пермь, Пермский край) N 04И-1304/12 ГБУЗ Пермского края Допамин, концентрат для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140710 от 27.12.2012 "Ордена "Знак почета" приготовления раствора "Биохимик" Росздравнадзора Пермская краевая для инфузий 5 мл (Казанский клиническая больница" 40 мг/мл N 10, ампулы, филиал) (ул. Пушкина, д. 85, пач. карт. г. Пермь, Пермский край) N 04И-1304/12 Гремячинское МУП Ацетилсалициловая ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 042112012 от 27.12.2012 "ЦРА N 125" кислота МС, таблетки "Медисорб" Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 152, 500 мг N 10, упаковки (Казанский г. Гремячинск, безъячейковые контурные филиал) Пермский край) N 04И-1304/12 ООО "Сихат" Магния сульфат, раствор ОАО Респуб- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1741112 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 29а, для в/в введения "Борисовский лика Росздравнадзора г. Уфа, Республика 250 мг/мл 5 мл, ампулы завод мед- Бела- (Казанский Башкортостан) (10), пачки картонные препаратов" русь филиал) N 04И-1304/12 ООО "Фармэкс" Лидокаин, раствор для РУП Респуб- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120113 от 27.12.2012 (ул. Р. Зорге, д. 13/ инъекций 20 мг/мл 2 мл, "Белмед- лика Росздравнадзора ул. Комсомольская, ампулы (10), пач. карт. препараты" Бела- (Казанский д. 163/2, г. Уфа, русь филиал) Республика Башкортостан) N 04И-1304/12 ООО фирма Цитрамон П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 41212 от 27.12.2012 "Фарм-центр" (ул. N 10, упаковки "Биосинтез" Росздравнадзора Первомайская, д. 9, безъячейковые контурные (Казанский г. Мелеуз, Республика филиал) Башкортостан) N 04И-1304/12 ООО фирма Аспаркам, таблетки N 50 ОАО Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2311012 от 27.12.2012 "Фарм-центр" (ул. (упаковки ячейковые "Луганский Росздравнадзора Первомайская, д. 9, контурные) <> ХФЗ" (Казанский г. Мелеуз, Республика филиал) Башкортостан) N 04И-1304/12 ООО фирма Ранитидин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1581112 от 27.12.2012 "Фарм-центр" (ул. п/пл/о 150 мг 10 шт., Росздравнадзора Первомайская, д. 9, уп. яч. конт. (2), пач. (Казанский г. Мелеуз, Республика карт. филиал) Башкортостан) N 04И-1304/12 ООО "Фармэкс" Кальция глюконата ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 921212 от 27.12.2012 (ул. Р. Зорге, д. 13/ таблетки 500 мг N 10, "Тюменский Росздравнадзора ул. Комсомольская, упаковки безъячейковые ХФЗ" (Казанский д. 163/2, г. Уфа, контурные филиал) Республика Башкортостан) N 04И-1304/12 ФКУ ИК-3 УФСИН России Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1501112 от 27.12.2012 по РМЭ драже 50 мг 200 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора (ул. Медведева, д. 1, банки полимерные (Казанский п. Медведево, Респуб- филиал) лика Марий Эл) N 04И-1304/12 ГБУ РМЭ "Поликлиника Лидокаин, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 481112 от 27.12.2012 N 1 г. Йошкар-Олы" инъекций 20 мг/мл 2 мл, "Биосинтез" Росздравнадзора (пр. Гагарина, д. 15, ампулы (10), пач. карт. (Казанский г. Йошкар-Ола, филиал) Республика Марий Эл) N 04И-1304/12 ГБУ РМЭ "Йошкар- Аспаркам, таблетки N 50 ОАО Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1700712 от 27.12.2012 Олинская городская (упаковки ячейковые "Луганский Росздравнадзора больница" (ул. Карла контурные) <> ХФЗ" (Казанский Либкнехта, д. 55, филиал) г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) N 04И-1304/12 ООО "Витадар" Аевит, капсулы 10 шт., ООО "Люми" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 291112 от 27.12.2012 ул. Комсомольская, упаковки ячейковые Росздравнадзора д. 125а, контурные (Казанский г. Йошкар-Ола, филиал) Республика Марий Эл) N 04И-1304/12 ГБУ РМЭ "Куженерская Кальция глюконата ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 41012 от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Больничная, таблетки 500 мг N 10, "Биосинтез" Росздравнадзора д. 1, п. Куженер, упаковки безъячейковые (Казанский Республика Марий Эл) контурные филиал)
N 04И-1304/12 ГБУ РМЭ «Куженерская Рибоксин, табл. п/пл/о ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 210512
от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Больничная, 200 мг 25 шт., уп. яч. Росздравнадзора д. 1, п. Куженер, конт. (2), пачки (Казанский Республика Марий Эл) картонные филиал) N 04И-1304/12 ФКУ ИК-3 УФСИН России Аспаркам, таблетки ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230711 от 27.12.2012 по РМЭ 10 шт., упаковки "Фармапол- Росздравнадзора (ул. Медведева, д. 1, ячейковые контурные Волга" (Казанский п. Медведево, Респуб- (5), пач. карт. <> филиал) лика Марий Эл) N 04И-1304/12 ГБУЗ РМ "Кочкуровская Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 421012 от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Лесная, раствор для в/в и в/м "Дальхимфарм" Росздравнадзора д. 1, с. Кочкурово, введения 50 мг/мл 2 мл, (Казанский Республика Мордовия) ампулы (10), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 Аптека ИП Аспаркам, таблетки ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 421012 от 27.12.2012 Серегина Г.А. 10 шт., упаковки "Фармапол- Росздравнадзора (ул. Красноармейская, ячейковые контурные Волга" (Казанский д. 121, г. Самара, (5), пач. карт. <> филиал) Самарская область) N 04И-1304/12 Аптека ИП Рибоксин, табл. п/пл/о ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 861112 от 27.12.2012 Серегина Г.А. 200 мг 25 шт., уп. яч. Росздравнадзора (ул. Красноармейская, конт. (2), пачки (Казанский д. 121, г. Самара, картонные филиал) Самарская область) N 04И-1304/12 ООО "АББат М" Рибоксин, табл. п/пл/о ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040213 от 27.12.2012 (ул. Астраханская, 200 мг 25 шт., уп. яч. Росздравнадзора д. 140, г. Саратов, конт. (2), пачки (Казанский Саратовская область) картонные филиал) N 04И-1304/12 ООО "АББат М" Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1140912 от 27.12.2012 (ул. Астраханская, драже 50 мг 200 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора д. 140, г. Саратов, банки полимерные (Казанский Саратовская область) филиал) N 04И-1304/12 ГУЗ "Аткарская Никотиновая кислота, ООО "Фарма- Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 111111 от 27.12.2012 психиатрическая боль- раствор для инъекций цевтическая Росздравнадзора ница" (ул. им. Горь- 10 мг/мл 1 мл, ампулы компания (Казанский кого, д. 43, (10), пачки картонные "Здоровье" филиал) г. Аткарск, Саратовская область) N 04И-1304/12 ООО "Эконом" Новокаин, супп. рект. ОАО "Нижфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 131112 от 27.12.2012 (ул. им. Рогожина 100 мг 5 шт., упаковки Росздравнадзора В.А., д. 20/87, ячейковые контурные (Казанский г. Саратов, (2), пач. карт. филиал) Саратовская область) N 04И-1304/12 ООО "АББат М" Аспаркам, таблетки ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 501212 от 27.12.2012 (ул. Астраханская, 10 шт., упаковки "Фармапол- Росздравнадзора д. 140, г. Саратов, ячейковые контурные Волга" (Казанский Саратовская область) (5), пач. карт. <> филиал) N 04И-1304/12 ГУЗ СО "Аткарская Новокаин, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180512 от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Вали инъекций 5 мг/мл 5 мл, "Дальхимфарм" Росздравнадзора Макеевой, д. 23, ампулы (10), пач. карт. (Казанский г. Аткарск, филиал) Саратовская область) N 04И-1304/12 ГУЗ СО "Аткарская Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 400912 от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Вали раствор для в/в и в/м "Дальхимфарм" Росздравнадзора Макеевой, д. 23, введения 50 мг/мл 2 мл, (Казанский г. Аткарск, ампулы (10), пач. карт. филиал) Саратовская область) N 04И-1304/12 ГУЗ "Аткарская Магния сульфат, раствор ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110512 от 27.12.2012 психиатрическая боль- для в/в введения "Дальхимфарм" Росздравнадзора ница" (ул. им. Горь- 250 мг/мл 10 мл, ампулы (Казанский кого, д. 43, (10), пачки картонные филиал) г. Аткарск, Саратовская область) N 04И-1304/12 ГУЗ "Аптека N 159" Цитрамон П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40213 от 27.12.2012 (ул. Наговицына, N 10, упаковки "Биосинтез" Росздравнадзора д. 84, г. Можга, безъячейковые контурные (Казанский Удмуртская филиал) Республика) N 04И-1304/12 Ижевский филиал ФГБМУ Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230312 от 27.12.2012 "Медицинский центр раствор для в/в и в/м "Дальхимфарм" Росздравнадзора при Федеральном введения 50 мг/мл 2 мл, (Казанский агентстве специаль- ампулы (10), пач. карт. филиал) ного строительства" (ул. Халтурина, д. 2, г. Ижевск, Удмуртская Республика) N 04И-1304/12 ООО "Центральная Холензим, таблетки п/о РУП "Белмед- Респуб- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 630512 от 27.12.2012 Можгинская аптека" 10 шт., упаковки препараты" лика Росздравнадзора (ул. Наговицына, ячейковые контурные Бела- (Казанский д. 69, г. Можга, (5), пач. карт. русь филиал) Удмуртская Республика) N 04И-1304/12 ООО "Центральная Аспаркам, таблетки N 50 ОАО Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2331012 от 27.12.2012 Можгинская аптека" (упаковки ячейковые "Луганский Росздравнадзора (ул. Наговицына, контурные) <*> ХФЗ" (Казанский д. 69, г. Можга, филиал) Удмуртская Республика)
N 04И-1304/12 МБУЗ "Сарапульская Аевит, капсулы 10 шт., ООО "Люми" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 271012
от 27.12.2012 городская инфекцион- упаковки ячейковые Росздравнадзора ная больница" (ул. контурные (Казанский 1-ая Дачная, д. 13, филиал) г. Сарапул, Удмуртс- кая Республика) N 04И-1304/12 БУЗ УР "Республикан- Аммиак, раствор для ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230512 от 27.12.2012 ский врачебно- наружного применения и технологии и Росздравнадзора физкультурный ингаляций 10% 40 мл, маркетинг" (Казанский диспансер МЗ УР" флаконы филиал) (ул. Свободы, д. 187, г. Ижевск, Удмуртская Республика) N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская Лидокаин, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230512 от 27.12.2012 клиническая больница инъекций 20 мг/мл 2 мл, "Биосинтез" Росздравнадзора N 1 (Перинатальный ампулы (10), пач. карт. (Казанский центр)", пр-т врача филиал) Сурова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область)
N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская клини- Рибоксин, табл. п/пл/о ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 531211
от 27.12.2012 ческая больница N 1 200 мг 25 шт., уп. яч. Росздравнадзора (Перинатальный конт. (2), пачки (Казанский центр)", пр-т врача картонные филиал) Сурова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская Глюкоза-Э, раствор для ОАО НПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1350912 от 27.12.2012 клиническая больница инфузий 200 мл 5%, "Эском" Росздравнадзора N 1 (Перинатальный бутылки для крови и (Казанский центр)", пр-т врача кровезаменителей филиал) Сурова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область)
<*> По проверенным показателям.