<Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2011 N 04И-601/11 (ред. от 28.07.2011) «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 26 июля 2011 г. N 04И-601/11

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

(в ред. письма Росздравнадзора от 28.07.2011 N 04И-608/11)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) о выявлении лекарственных препаратов, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств: — Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ООО «Опытный завод ГНЦЛС», Украина (владелец Аптечный пункт ИП «Блаева P.M.», пр. Коста, д. 278, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия — Алания), показатель «Описание» (таблетки липкие и мягкие, при извлечении из упаковки легко разрушаются) — серии 341210. (в ред. письма Росздравнадзора от 28.07.2011 N 04И-608/11) — Мукалтина таблетки 0,05 г, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО «Тюменский ХФЗ» (владелец ГУ «Республиканский противотуберкулезный диспансер», ул. Электротоковая, д. 3, г. Грозный, Чеченская Республика), показатель «Описание» (таблетки темно-коричневого цвета липкие; при вскрытии на контурной безъячейковой упаковке остаются липкие следы темного цвета) — серии 090510. Управлениям Росздравнадзора по Чеченской Республике и Республике Северной Осетии — Алании обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: [email protected] с последующей досылкой на бумажном носителе.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА