<Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2012 N 04И-553/12 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 26 июня 2012 г. N 04И-553/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 июня 2012 г. N 04И-553/12
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1401/11 Аптечное учреждение Левомицетин, капли ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220911 от 30.12.2011; ИП Кузьминская Г.Н. глазные 0,25% 10 мл, "Фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Ставропольская, фл.-кап. полимерные, фирма "ЛЕККО" (Ставропольский от 22.02.2012; д. 87, с. Грачевка, пачки картонные филиал)
N 04И-149/12 Грачевский р-н, от 05.03.2012 Ставропольский край)
N 04И-1401/11 ООО "Био-Фарм" Аджисепт(R) таблетки Аджио Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10/18/1008 от 30.12.2011; (ул. Мира, для рассасывания Фармацевтикалз Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 280/7а, [ананасовые] N 24 Лтд (Ставропольский от 22.02.2012; г. Ставрополь, (упаковки филиал) N 04И-149/12 Ставропольский край) безъячейковые от 05.03.2012 контурные) N 04И-1401/11 ГУП СК "ЦРА N 31" Аджисепт(R), таблетки Аджио Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10/18/1006 от 30.12.2011; (ул. Пролетарская, для рассасывания Фармацевтикалз Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 12, [ананасовые] N 24 Лтд (Ставропольский от 22.02.2012; с. Новоселицкое, (упаковки филиал)
N 04И-149/12 Новоселицкий р-н, безъячейковые от 05.03.2012 Ставропольский край) контурные)
N 04И-1401/11 ГУПСК "ЦРА N 131" Горпилс(R), пастилки Джепак Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" GLE-M-11-51 от 30.12.2011; (ул. Красная, д. 4, [лимонные] N 24 Интернейшенл Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Изобильный, (упаковки (Ставропольский от 22.02.2012; Ставропольский край) безъячейковые филиал) N 04И-149/12 контурные)
от 05.03.2012
N 04И-1401/11 Аптечное учреждение Гексавит драже ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200611 от 30.12.2011; ИП Дудинова Е.В. 50 шт., банки Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Комсомольская, полимерные (Ставропольский от 22.02.2012; д. 13, филиал)
N 04И-149/12 г. Буденновск, от 05.03.2012 Ставропольский край)
N 04И-1401/11 Аптечное учреждение Корвалол, капли для ЗАО "Сесана" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381211 от 30.12.2011; ИП Самсонова Л.В. приема внутрь 50 мл, Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Южная, д. 107, фл.-кап. темного (Ставропольский от 22.02.2012; кв. 2, стекла, пачки филиал) N 04И-149/12 г. Буденновск, картонные
от 05.03.2012 Ставропольский край)
N 04И-1401/11 МУП "Аптека N 261" Пустырника настойка ОАО "Флора Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 301211 от 30.12.2011; (ул. Ленинская, 25 мл, флаконы Кавказа" Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 60, темного стекла, пачки (Ставропольский от 22.02.2012; г. Буденновск, картонные филиал)
N 04И-149/12 Ставропольский край) от 05.03.2012
N 04И-1401/11 ИП Михоян Г.В. Перекись водорода, ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220312 от 30.12.2011; (ул. Октябрьская, раствор для местного технологии и Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 92, и наружного маркетинг" (Ставропольский от 22.02.2012; г. Буденновск, применения, 100 мл 3% филиал) N 04И-149/12 Ставропольский край) N 1 (флаконы от 05.03.2012 полиэтиленовые) N 04И-1401/11 ИП Михоян Г.В. Йод, раствор для ОАО "Троицкий Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320511 от 30.12.2011; (ул. Октябрьская, наружного применения йодный завод" Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 92, [спиртовой], 10 мл 5% (Ставропольский от 22.02.2012; г. Буденновск, N 1 (флаконы темного филиал)
N 04И-149/12 Ставропольский край) стекла) от 05.03.2012
N 04И-1401/11 ГУП СК «ЦРА N 110» Фурацилин, таблетки ОАО «Ирбитский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 170112
от 30.12.2011; (ул. Садовая, д. 5, для приготовления ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-112/12 с. Летняя Ставка, раствора для местного (Ставропольский от 22.02.2012; Туркменский р-н, и наружного филиал) N 04И-149/12 Ставропольский край) применения 20 мг N 10 от 05.03.2012 (упаковки безъячейковые контурные) N 04И-1401/11 ГУП СК "ЦРА N 110" Натрия хлорид, ОАО НПК "Эском" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 13651211 от 30.12.2011; (ул. Садовая, д. 5, раствор для инфузий Росздравнадзора N 04И-112/12 с. Летняя Ставка, 0,9% 200 мл, бутылки (Ставропольский от 22.02.2012; Туркменский р-н, филиал)
N 04И-149/12 Ставропольский край) от 05.03.2012
N 04И-1401/11 ГУП СК "ЦРА N 110" Аскорбиновой кислоты ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1431111 от 30.12.2011; (ул. Садовая, д. 5, драже 50 мг 200 шт., "Алтайвитамины" Росздравнадзора N 04И-112/12 с. Летняя Ставка, банки полимерные (Ставропольский от 22.02.2012; Туркменский р-н, филиал)
N 04И-149/12 Ставропольский край) от 05.03.2012
N 04И-1401/11 ГУП СК "ЦРА N 110" Корвалол, капли для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1170911 от 30.12.2011; (ул. Садовая, д. 5, приема внутрь 25 мл, "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-112/12 с. Летняя Ставка, фл.-кап. темного Лексредства" (Ставропольский от 22.02.2012; Туркменский р-н, стекла, пачки филиал)
N 04И-149/12 Ставропольский край) картонные от 05.03.2012
N 04И-1401/11 Аптека ООО "ЛЦС" Кальция глюконат, ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240312 от 30.12.2011; (ул. Октябрьская, таблетки 500 мг препараты" Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 464, 10 шт., упаковки (Ставропольский от 22.02.2012; г. Ессентуки, безъячейковые филиал)
N 04И-149/12 Ставропольский край) контурные от 05.03.2012
N 04И-1401/11 Аптека ООО "ЛЦС" Аскорбиновая кислота, ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050611 от 30.12.2011; (ул. Октябрьская, порошок для пригот. Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 464, р-ра для приема (Ставропольский от 22.02.2012; г. Ессентуки, внутрь 2,5 г, филиал) N 04И-149/12 Ставропольский край) пакетики бумажные от 05.03.2012 ламинированные N 04И-1401/11 Аптека ООО "ЛЦС" Амитриптилин, ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 111011 от 30.12.2011; (ул. Октябрьская, таблетки 25 мг Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 464, 50 шт., упаковки (Ставропольский от 22.02.2012; г. Ессентуки, ячейковые контурные филиал)
N 04И-149/12 Ставропольский край) (1), пачки картонные от 05.03.2012
N 04И-1401/11 Аптека ООО "ЛЦС" Магния сульфат, ЗАО "Московская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020112 от 30.12.2011; (ул. Октябрьская, порошок для фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 464, приготовления фабрика" (Ставропольский от 22.02.2012; г. Ессентуки, раствора для приема филиал) N 04И-149/12 Ставропольский край) внутрь 20 г, пакеты от 05.03.2012 термосвариваемые N 04И-1401/11 Аптека ООО "ЛЦС" Валосердин(R), капли ЗАО "Московская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2011211 от 30.12.2011; (ул. Октябрьская, для приема внутрь, фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 464, 25 мл N 1 (фл.-кап. фабрика" (Ставропольский от 22.02.2012; г. Ессентуки, темного стекла) филиал)
N 04И-149/12 Ставропольский край) от 05.03.2012
N 04И-1401/11 Аптечное учреждение Пустырника настойка ОАО "Флора Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 311211 от 30.12.2011; ООО "Фрея" 25 мл, флаконы Кавказа" Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Ермолова, темного стекла, пачки (Ставропольский от 22.02.2012; д. 110, литер Б, картонные филиал)
N 04И-149/12 г. Ессентуки, от 05.03.2012 Ставропольский край)
N 04И-1401/11 Аптечное учреждение Перекись водорода, ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270312 от 30.12.2011; ООО "Фрея" раствор для местного технологии и Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Ермолова, и наружного маркетинг" (Ставропольский от 22.02.2012; д. 110, литер Б, применения, 100 мл 3% филиал) N 04И-149/12 г. Ессентуки, N 1 (флаконы
от 05.03.2012 Ставропольский край) полиэтиленовые)
N 04И-1401/11 Аптечное учреждение Перекись водорода, ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210312 от 30.12.2011; ООО "Фрея" раствор для местного технологии и Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Октябрьская, и наружного маркетинг" (Ставропольский от 22.02.2012; д. 186/1, применения, 100 мл 3% филиал) N 04И-149/12 г. Ставрополь, N 1 (флаконы
от 05.03.2012 Ставропольский край) полиэтиленовые)
N 04И-1401/11 Аптека ООО "ЛЦС" Аммиак, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 33102011 от 30.12.2011; (ул. К. Маркса, наружного применения "Фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 5А, и ингаляций, 40 мл фабрика" (Ставропольский от 22.02.2012; г. Ессентуки, 10% (флаконы темного [г. Чебоксары] филиал)
N 04И-149/12 Ставропольский край) стекла) от 05.03.2012
N 04И-1401/11 ООО "Алеко" Пентовит, таблетки, ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1171111 от 30.12.2011; (ул. Тухачевского, покрытые оболочкой, "Алтайвитамины" Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 15, N 50 (упаковки (Ставропольский от 22.02.2012; г. Ставрополь, ячейковые контурные) филиал)
N 04И-149/12 Ставропольский край) от 05.03.2012
N 04И-1401/11 ООО "Алеко" Бесалол, таблетки N 6 ООО Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 31211 от 30.12.2011; (ул. Тухачевского, (упаковки "Фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 15, безъячейковые компания (Ставропольский от 22.02.2012; г. Ставрополь, контурные) "Здоровье" филиал)
N 04И-149/12 Ставропольский край) от 05.03.2012
N 04И-1401/11 ООО "Био-Фарм" Пентовит, таблетки, ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1171111 от 30.12.2011; (ул. Мира, покрытые оболочкой, "Алтайвитамины" Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 280/7а, N 50 (упаковки (Ставропольский от 22.02.2012; г. Ставрополь, ячейковые контурные) филиал)
N 04И-149/12 Ставропольский край) от 05.03.2012
N 04И-1401/11 ГУП СК "ЦРА N 131 Бесалол, таблетки N 6 ООО Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 31211 от 30.12.2011; (ул. Красная, д. 4, (упаковки "Фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Изобильный, безъячейковые компания (Ставропольский от 22.02.2012; Ставропольский край) контурные) "Здоровье" филиал)
N 04И-149/12 от 05.03.2012
N 04И-1401/11 Аптечное учреждение Пентовит, таблетки, ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1421211 от 30.12.2011; ИП Кошик В.Г. покрытые оболочкой, "Алтайвитамины" Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Ленина, д. 60, N 50 (упаковки (Ставропольский от 22.02.2012; с. Прасковея, ячейковые контурные) филиал)
N 04И-149/12 Буденновский р-н, от 05.03.2012 Ставропольский край)
N 04И-1401/11 Аптечное учреждение Ромашки цветки, сырье ООО ПКФ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020212 от 30.12.2011; ИП Кошик В.Г. растительное "Фитофарм" Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Ленина, д. 60, измельченное, 50 г (Ставропольский от 22.02.2012; с. Прасковея, N 1 (пачки картонные филиал)
N 04И-149/12 Буденновский р-н, с вложением пакетов от 05.03.2012 Ставропольский край) бумажных)
N 04И-1401/11 Аптека ООО "ЛЦС" Новокаин суппозитории ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11011 от 30.12.2011; (ул. Октябрьская, ректальные 100 мг Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 464, N 10 (упаковки (Ставропольский от 22.02.2012; г. Ессентуки, ячейковые контурные) филиал)
N 04И-149/12 Ставропольский край) от 05.03.2012
N 04И-1401/11 Аптека ООО "ЛЦС" Цефекон(R), Д ОАО "Нижфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 521010 от 30.12.2011; (ул. Октябрьская, суппозитории Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 464, ректальные [для (Ставропольский от 22.02.2012; г. Ессентуки, детей] 250 мг N 10 филиал) N 04И-149/12 Ставропольский край) (упаковки ячейковые от 05.03.2012 контурные) N 04И-1401/11 Аптека ООО "ЛЦС" Парацетамол, таблетки ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330212 от 30.12.2011; (ул. К. Маркса, 500 мг 10 шт., препараты" Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 5А, упаковки ячейковые (Ставропольский от 22.02.2012; г. Ессентуки, контурные филиал)
N 04И-149/12 Ставропольский край) от 05.03.2012
N 04И-1401/11 Аптека ООО "ЛЦС" Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440911 от 30.12.2011; (ул. К. Маркса, драже 50 мг 200 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 5А, банки полимерные УфаВИТА" (Ставропольский от 22.02.2012; г. Ессентуки, филиал)
N 04И-149/12 Ставропольский край) от 05.03.2012
N 04И-1401/11 Аптека ООО "Аптека Борная кислота, ЗАО "Ростовская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30212 от 30.12.2011; 305" раствор для наружного фармфабрика" Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Октябрьская, применения (Ставропольский от 22.02.2012; д. 86/1, [спиртовой], 25 мл 3% филиал) N 04И-149/12 г. Ставрополь, N 1 (флаконы темного
от 05.03.2012 Ставропольский край) стекла)
N 04И-1401/11 Аптека ООО "ЛЦС" Анальгин, таблетки ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40112 от 30.12.2011; (ул. К. Маркса, 500 мг 10 шт., Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 5А, упаковки ячейковые (Ставропольский от 22.02.2012; г. Ессентуки, контурные филиал)
N 04И-149/12 Ставропольский край) от 05.03.2012
N 04И-1401/11 Аптека ООО "ЛЦС" Ацетилсалициловая ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1150911 от 30.12.2011; (ул. К. Маркса, кислота, таблетки Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 5А, 500 мг 10 шт., (Ставропольский от 22.02.2012; г. Ессентуки, упаковки филиал) N 04И-149/12 Ставропольский край) безъячейковые от 05.03.2012 контурные N 04И-1401/11 Аптечное учреждение Корвалол, капли для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1541111 от 30.12.2011; ООО "Фрея" приема внутрь 25 мл, "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Ермолова, фл.-кап. темного Лексредства" (Ставропольский от 22.02.2012; д. 110, литер Б, стекла, пачки филиал) N 04И-149/12 г. Ессентуки, картонные
от 05.03.2012 Ставропольский край)
N 04И-1401/11 Аптечное учреждение Аскорбиновой кислоты ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1761211 от 30.12.2011; ООО "Фрея" драже 50 мг 200 шт., "Алтайвитамины" Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Ермолова, банки полимерные (Ставропольский от 22.02.2012; д. 110, литер Б, филиал)
N 04И-149/12 г. Ессентуки, от 05.03.2012 Ставропольский край)
N 04И-1401/11 Аптечное учреждение Ацетилсалициловая ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 640311 от 30.12.2011; ООО "Фрея" кислота, таблетки Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Ермолова, 500 мг 10 шт., (Ставропольский от 22.02.2012; д. 110, литер Б, упаковки филиал) N 04И-149/12 г. Ессентуки, безъячейковые
от 05.03.2012 Ставропольский край) контурные
N 04И-1401/11 Аптечное учреждение Парацетамол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 790411 от 30.12.2011; ООО "Фрея" 500 мг 10 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Ермолова, упаковки ячейковые Лексредства" (Ставропольский от 22.02.2012; д. 110, литер Б, контурные филиал)
N 04И-149/12 г. Ессентуки, от 05.03.2012 Ставропольский край)
N 04И-1401/11 Аптека ООО "Аптека Аспаркам таблетки ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3111111 от 30.12.2011; 305" N 50 (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Октябрьская, ячейковые контурные) (Ставропольский от 22.02.2012; д. 186/1, филиал)
N 04И-149/12 г. Ставрополь, от 05.03.2012 Ставропольский край)
N 04И-1401/11 Аптека ООО "Аптека Ацетилсалициловая ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 580711 от 30.12.2011; 305" кислота, таблетки "Обновление" Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Октябрьская, 500 мг 10 шт., (Ставропольский от 22.02.2012; д. 186/1, упаковки филиал) N 04И-149/12 г. Ставрополь, безъячейковые
от 05.03.2012 Ставропольский край) контурные
N 04И-1401/11 Аптека ООО "Аптека Корвалол, капли для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410212 от 30.12.2011; 305" приема внутрь 25 мл, "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Октябрьская, фл.-кап. темного Лексредства" (Ставропольский от 22.02.2012; д. 186/1, стекла, пачки филиал) N 04И-149/12 г. Ставрополь, картонные
от 05.03.2012 Ставропольский край)
N 04И-1401/11 Аптека ООО "Аптека Ацетилсалициловая ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1380911 от 30.12.2011; 305" кислота, таблетки Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Октябрьская, 500 мг 10 шт., (Ставропольский от 22.02.2012; д. 186/1, упаковки филиал) N 04И-149/12 г. Ставрополь, безъячейковые
от 05.03.2012 Ставропольский край) контурные
N 04И-1401/11 Аптечный пункт ИП Ацетилсалициловая ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 640311 от 30.12.2011; Шахназарян Р.И. кислота, таблетки Росздравнадзора N 04И-112/12 (пер. Базарный, 500 мг 10 шт., (Ставропольский от 22.02.2012; д. 2, г. Ессентуки, упаковки филиал) N 04И-149/12 Ставропольский край) безъячейковые от 05.03.2012 контурные
