<Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2016 N 01И-855/16 «Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 26 апреля 2016 г. N 01И-855/16

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 19.02.2016 N 1799ГК-11/15, N 1800ГК-11/15, от 04.03,2016 N 1802ГК-11/15, N 1803ГК-11/15, от 04.04.2016 N 1804ГК-11/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 апреля 2016 г. N 01И-855/16

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Серии
N 03-36761/15 от 16.11.2015
АО «Санофи Россия»
Баралгин(R) М, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные Санофи Индия Лимитед
Индия
2115038, 2115039
N 03-36761/15 от 16.11.2015
АО «Санофи Россия»
Кордарон, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (6), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные Санофи Винтроп Индустрия
Франция
5A093
N 03-36761/15 от 16.11.2015
АО «Санофи Россия»
Микосептин(R), мазь для наружного применения 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Зентива к.с.
Чешская Республика
3080615
N 03-36761/15 от 16.11.2015
АО «Санофи Россия»
Но-шпа(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (5), пачки картонные ЗАО «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов» Венгрия
5CH01A
N 03-36761/15 от 16.11.2015
АО «Санофи Россия»
Ультракаин Д-С, раствор для инъекций 40 мг/мл + 0.005 мг/мл 1.7 мл, картриджи (10), блоки (10), пачки картонные Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ
Германия
5F366A