МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 26 апреля 2016 г. N 01И-853/16
РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 10.03.2016 N 1ГК-09/16, от 03.03.2016 N 3ГК-09/16, от 15.03.2016 N 2ГК-09/16, от 07.04.2016 N 4ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 апреля 2016 г. N 01И-853/16
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Серии
N 02-38164/15 от 25.11.2015;
N 02-40859/15 от 14.12.2015
ЗАО «Сандоз»
Ацикловир Сандоз(R), крем для наружного применения 5% 2 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Салютас Фарма ГмбХ
Германия
FM6041
N 02-38164/15 от 25.11.2015;
N 02-40859/15 от 14.12.2015
ЗАО «Сандоз»
Дермазин, крем для наружного применения 1% 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Салютас Фарма ГмбХ
Германия
FL6929
N 02-38164/15 от 25.11.2015;
N 02-40859/15 от 14.12.2015
ЗАО «Сандоз»
Кетонал, крем для наружного применения 5% 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Салютас Фарма ГмбХ
Германия
FK1037
N 02-38164/15 от 25.11.2015;
N 02-40859/15 от 14.12.2015
ЗАО «Сандоз»
Экзодерил(R), крем для наружного применения 1% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Мерк КГаА и Ко/Сандоз ГмбХ
Австрия
A0413703