<Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2011 N 04И-272/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 26 апреля 2011 г. N 04И-272/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 апреля 2011 г. N 04И-272/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания Наименование  Лекарственное  Производитель  Страна    Экспертная      Серии                   организации,     средство                   пр-ва     организация                             представившей                                                                                    образцы                                                                                    лекарственных                                                                                    средств                                                                                                                                                                    N 04-2649/11  ЗАО "Биоком"  Лоперамид,     ЗАО "Биоком"  Россия   Государственное 0020211     от 18.03.2011               табл. 2 мг,                           учреждение                  (Лот N 2)                   10 шт. - уп.                          "Центр контроля                                         конт. яч. (2)                         качества и                                              - пач. карт.                          сертификации                                                                                  лекарственных                                                                                 средств                                                                                       Республики                                                                                    Татарстан"                                                                                                                N 04-2649/11  ЗАО "Биоком"  Лоперамид,     ЗАО "Биоком"  Россия   Государственное 0680910     от 18.03.2011               капс. 2 мг,                           учреждение                  (Лот N 2)                   10 шт. - уп.                          "Центр контроля                                         конт. яч. -                           качества и                                              пач. карт.                            сертификации                                                                                  лекарственных                                                                                 средств                                                                                       Республики                                                                                    Татарстан"                                                                                                                N 04-2649/11  ЗАО "Биоком"  Бисакодил,     ЗАО "Биоком"  Россия   Государственное 0501010;    от 18.03.2011               табл. п/о                             учреждение      0491010     (Лот N 2)                   кш./раств.                            "Центр контроля                                         5 мг, 10 шт. -                        качества и                                              уп. конт. яч.                         сертификации                                            (3) - пач.                            лекарственных                                           карт.                                 средств                                                                                       Республики                                                                                    Татарстан"                                                                                                                N 04-2649/11  ЗАО "Биоком"  Фамотидин,     ЗАО "Биоком"  Россия   Государственное 0010211;    от 18.03.2011               табл. п/о                             учреждение      0020211     (Лот N 2)                   20 мг, 10 шт.                         "Центр контроля                                         - уп. конт.                           качества и                                              яч. (2) - пач.                        сертификации                                            карт.                                 лекарственных                                                                                 средств                                                                                       Республики                                                                                    Татарстан"                                                                                                                04-2649/11    ЗАО "Биоком"  Фамотидин,     ЗАО "Биоком"  Россия   Государственное 0010211;    от 18.03.2011               табл. п/о                             учреждение      0020211     (Лот N 2)                   40 мг, 10 шт.                         "Центр контроля                                         - уп. конт.                           качества и                                              яч. (2) - пач.                        сертификации                                            карт.                                 лекарственных                                                                                 средств                                                                                       Республики                                                                                    Татарстан"                                                                                                                N 04-2679/11  ЗАО           Омепразол,     ЗАО           Россия   Государственное 030211      от 18.03.2011 "Скопинский   капс.          "Скопинский            учреждение                  (Лот N 2)     фармацевти-   кш./раств.     фармацевти-            "Центр контроля                           ческий        20 мг, 10 шт.  ческий завод"          качества и                                завод"        - уп. конт.                           сертификации                                            яч. (3) - пач.                        лекарственных                                           карт.                                 средств                                                                                       Республики                                                                                    Татарстан"                                                                                                                N 04-2679/11  ЗАО           Лоперамид      ЗАО           Россия   Государственное 030311      от 18.03.2011 "Скопинский   ШТАДА, капс.   "Скопинский            учреждение                  (Лот N 2)     фармацевти-   2 мг, 10 шт. - фармацевти-            "Центр контроля                           ческий        уп. конт. яч.  ческий завод"          качества и                                завод"        (2) - пач.                            сертификации                                            карт.                                 лекарственных                                                                                 средств                                                                                       Республики                                                                                    Татарстан"                                                                                                                N 04-2677/11  ЗАО "Натур    Гастрацид(R),  "Натур        Россия   Государственное 03070710;   от 18.03.2011 Продукт       табл.          Продукт                учреждение      03080710    (Лот N 2)     Интернэшнл"   д/рассас.,     Европа Б.В."           "Центр контроля                                         10 шт. уп.     (Нидерланды)           качества и                                              конт. яч. (2)  упаковано              сертификации                                            - пач. карт.   ООО "НП-               лекарственных                                                          Логистика"             средств                                                                                       Республики                                                                                    Татарстан"