<Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2011 N 04И-272/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 26 апреля 2011 г. N 04И-272/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 апреля 2011 г. N 04И-272/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-2649/11 ЗАО "Биоком" Лоперамид, ЗАО "Биоком" Россия Государственное 0020211 от 18.03.2011 табл. 2 мг, учреждение (Лот N 2) 10 шт. - уп. "Центр контроля конт. яч. (2) качества и - пач. карт. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2649/11 ЗАО "Биоком" Лоперамид, ЗАО "Биоком" Россия Государственное 0680910 от 18.03.2011 капс. 2 мг, учреждение (Лот N 2) 10 шт. - уп. "Центр контроля конт. яч. - качества и пач. карт. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2649/11 ЗАО "Биоком" Бисакодил, ЗАО "Биоком" Россия Государственное 0501010; от 18.03.2011 табл. п/о учреждение 0491010 (Лот N 2) кш./раств. "Центр контроля 5 мг, 10 шт. - качества и уп. конт. яч. сертификации (3) - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-2649/11 ЗАО "Биоком" Фамотидин, ЗАО "Биоком" Россия Государственное 0010211; от 18.03.2011 табл. п/о учреждение 0020211 (Лот N 2) 20 мг, 10 шт. "Центр контроля - уп. конт. качества и яч. (2) - пач. сертификации карт. лекарственных средств Республики Татарстан" 04-2649/11 ЗАО "Биоком" Фамотидин, ЗАО "Биоком" Россия Государственное 0010211; от 18.03.2011 табл. п/о учреждение 0020211 (Лот N 2) 40 мг, 10 шт. "Центр контроля - уп. конт. качества и яч. (2) - пач. сертификации карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2679/11 ЗАО Омепразол, ЗАО Россия Государственное 030211 от 18.03.2011 "Скопинский капс. "Скопинский учреждение (Лот N 2) фармацевти- кш./раств. фармацевти- "Центр контроля ческий 20 мг, 10 шт. ческий завод" качества и завод" - уп. конт. сертификации яч. (3) - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-2679/11 ЗАО Лоперамид ЗАО Россия Государственное 030311 от 18.03.2011 "Скопинский ШТАДА, капс. "Скопинский учреждение (Лот N 2) фармацевти- 2 мг, 10 шт. - фармацевти- "Центр контроля ческий уп. конт. яч. ческий завод" качества и завод" (2) - пач. сертификации карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2677/11 ЗАО "Натур Гастрацид(R), "Натур Россия Государственное 03070710; от 18.03.2011 Продукт табл. Продукт учреждение 03080710 (Лот N 2) Интернэшнл" д/рассас., Европа Б.В." "Центр контроля 10 шт. уп. (Нидерланды) качества и конт. яч. (2) упаковано сертификации - пач. карт. ООО "НП- лекарственных Логистика" средств Республики Татарстан"
