<Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2014 N 01И-376/14 «О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 26 марта 2014 г. N 01И-376/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий: — «Кресло Барани для проверки вестибулярного аппарата», производства ЧП «Завет», Украина; — «Дозаторы автоматические поршневые медицинские А-2», производитель: Одесское производственное объединение «Медлабортехника», Украина; — «Аппарат для воздействия на лимфатическую систему методом компрессионной терапии Nem LP», производства фирмы Nemecron GmbH, Германия; «Кушетка-стол массажная КСМ-03», производства ООО «Мед Инжиниринг», г. Москва; — «Объединенный массажный комплекс с эластичным псевдокипящим слоем ОМК ЭПС», производства НПО «АКУСТМАШ», Россия; — «Стерилизатор стоматологический гласперленовый М60», производства фирмы «Drillco», Аргентина. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО