<Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2012 N 04-5526/12 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 26 марта 2012 г. N 04-5526/12

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Рингер раствор для инфузий 200 мл N 28 («Для стационаров»)», серии 240610, производства ОАО «Биохимик», образцов указанного препарата другой партии, отобранной со склада ЗАО «ЦВ» «Протек» г. Москва, и образцов препарата, забракованных ГУЗ «ЦСККЛС» МЗ Республики Бурятия, проведенного ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 12.01.2012 N 6525, от 08.09.2011 N 4492, от 07.10.2011 N 4985), сообщает, что образцы препарата соответствуют требованиям ФСП 42-0048-7654-02, изм. N 1, 2. Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации лекарственного препарата «Рингер раствор для инфузий 200 мл N 28 («Для стационаров»)», серии 240610, производства ОАО «Биохимик» соответствующего требованиям ФСП 42-0048-7654-02, изм. N 1, 2.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА