<Письмо> Росздравнадзора от 26.01.2006 N 01И-39/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 января 2006 г.
N 01И-39/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Аджисепт, пастилки для рассасывания с ментолом и эвкалиптом N 24, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-22», показатель «Описание» (пастилки с белым налетом, липкие на ощупь, часть пастилок прилипли к стрипу) — серии LME-5021.
- Суприма-Бронхо, сироп, 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг», показатель «Упаковка» (этикетки от флаконов отклеены) — серии 202. 2. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:
- Горпилс, пастилки медово-лимонные N 12, производства «Джепак Интернейшенл», Индия, поставщик ИП «Годовалов А.Ю.», показатель «Описание» (пастилки прилипшие к стрипу) — серии GHL-2033.
- Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ИП «Годовалов А.Ю.», показатель «Маркировка» (на части ампул маркировка смазана) — серии 1591105.
- Релиф, суппозитории ректальные N 12, производства «Сагмел, Инк.», США, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Пермь», показатели «Маркировка» (на полимерной пленке номер серии и срок годности обозначены не четко), «Описание» (суппозитории с деформированной поверхностью) — серии 5Н58. 3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»:
- Викасола раствор для инъекций 1%, 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Самарский аптечный склад», показатель «Маркировка» (нечеткая маркировка на ампулах) — серии 301005. 4. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:
- Суприма-Бронхо, сироп, 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ООО «ФК Пульс», показатель «Описание» (сироп с осадком) — серии 1033.
- Фарингопилс, таблетки для рассасывания лимонные N 24, производства «Ауробиндо Фарма Лтд», Индия, поставщик ООО Фирма «Ас-Бюро», показатель «Описание» (часть таблеток со сколами) — серии 318. 5. Забракованные ГУЗ Тверской области «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:
- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций, 5% 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ЗАО «Фарминторг NP», показатель «Маркировка» (маркировка на ампулах нечеткая) — серии 680905.
- Леспенефрил, раствор для приема внутрь, 120 мл, производства «ЮСБ Хелскеа», Франция, поставщик ЗАО «Фарминторг NP», показатель «Описание» (непрозрачный раствор с мелкодисперсной взвесью) — серии 333. 6. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Линкас Лор, пастилки медово-лимонные N 16, производства «Хербалэйдж (Пвт) Лтд», Пакистан, поставщик ЗАО НПК «Катрен» Хабаровский филиал, показатель «Описание» (пастилки с белым налетом, трещинами и полостями) — серии 58. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
