<Письмо> Росздравнадзора от 25.12.2015 N 01И-2293/15 «Об отмене действия сертификатов соответствия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 25 декабря 2015 г. N 01И-2293/15

ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ СЕРТИФИКАТОВ СООТВЕТСТВИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отмене действия сертификатов соответствия на лекарственные препараты в связи с предписанием Федеральной службы по аккредитации от 03.11.2015: 1. «Превенар(R) 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная), суспензия для внутримышечного введения» производства ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия: — N POCC RU.ФМ13.A21842 от 19.08.2015 (серия 140615);

• N POCC RU.ФМ13.A21843 от 19.08.2015 (серия 150615):
• N POCC RU.ФМ13.A21690 от 07.08.2015 (серия 100615);
• N POCC RU.ФМ13.A21691 от 07.08.2015 (серия 120615);
• N POCC RU.ФМ13.A21736 от 11.08.2015 (серия 060615);
• N POCC RU.ФМ13.A21737 от 11.08.2015 (серия 130615);
• N POCC RU.ФМ13.A21518 от 16.07.2015 (серия 080615);
• N POCC RU.ФМ13.A21519 от 16.07.2015 (серия 090615);
• N POCC RU.ФМ13.A21936 от 25.08.2015 (серия 110615);
• N POCC RU.ФМ13.A21343 от 26.06.2015 (серия 030415);
• N POCC RU.ФМ13.A21344 от 26.06.2015 (серия 040415);
• N POCC RU.ФМ13.A20406 от 05.03.2015 (серия 020215);
• N POCC RU.ФМ13.A20734 от 13.04.2015 (серия 010215);
• N POCC RU.ФМ13.A19630 от 01.12.2014 (серия 161114):
• N POCC RU.ФМ13.A19650 от 03.12.2014 (серия 151114);
• N POCC RU.ФМ13.A19670 от 04.12.2014 (серия 171114);
• N POCC RU.ФМ13.A19820 от 19.12.2014 (серия 121014);
• N POCC RU.ФМ13.A19557 от 21.11.2014 (серия 131114);
• N POCC RU.ФМ13.A19600 от 26.11.2014 (серия 141114);
• N POCC RU.ФМ13.A17574 от 23.05.2014 (серия 080414);
• N POCC RU.ФМ13.A17575 от 23.05.2014 (серия 090414);
• N POCC RU.ФМ13.A17576 от 23.05.2014 (серия 100414);
• N POCC RU.ФМ13.A18338 от 01.08.2014 (серия 110514);
• N POCC RU.ФМ13.A17067 от 11.04.2014 (серия 010214);
• N POCC RU.ФМ13.A16764 от 17.03.2014 (серия 020214);
• N POCC RU.ФМ13.A16824 от 24.03.2014 (серия 030214);
• N POCC RU.ФМ13.A16825 от 24.03.2014 (серия 040214);
• N POCC RU.ФМ13.A16826 от 24.03.2014 (серия 050214);
• N POCC RU.ФМ13.A17293 от 29.04.2014 (серия 060214);
• N POCC RU.ФМ13.A16932 от 31.03.2014 (серия 070314);
• N POCC RU.ФМ13.A15432 от 28.11.2013 (серия 021013);
• N POCC RU.ФМ13.A15433 от 28.11.2013 (серия 031113);
• N POCC RU.ФМ13.A12377 от 08.05.2013 (серия 010313). 2) «Превенар(R) 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная, адсорбированная, тринадцативалентная), суспензия для внутримышечного введения» производства «Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз», Ирландия:
• N POCC IE.ФМ13.A16264 от 11.02.2014 (серия H95155);
• N POCC IE.ФМ13.A16657 от 06.03.2014 (серия H50476);
• N POCC IE.ФМ13.A15626 от 09.12.2013 (серия H73125). 3) «Превенар(R) 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная), суспензия для внутримышечного введения» производства «Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС», США:
• N POCC US.ФМ13.A14655 от 30.09.2013 (серия H36604);
• N POCC US.ФМ13.A11841 от 04.04.2013 (серия G87417);
• N POCC US.ФМ13.B05949 от 21.05.2012 (серия F96122);
• N POCC US.ФМ13.A09780 от 28.11.2012 (серия G50582);
• N POCC US.ФМ13.A08810 от 16.10.2012 (серия G32147);
• N POCC US.ФМ13.A07353 от 31.07.2012 (серия G07161);
• N POCC US.ФМ13.A06930 от 06.07.2012 (серия F92339). Росздравнадзор предлагает ООО «НПО Петровакс Фарм», ООО «Пфайзер» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся данными сертификатами соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель
М.А.МУРАШКО