<Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2005 N 01И-702/05 (ред. от 19.12.2005) «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

25 ноября 2005 г.

N 01И-702/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(в ред. письма Росздравнадзора от 19.12.2005 N 01И-771/05)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Новосибирск: — Суприма-Бронхо, сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.», показатель «Описание» (мутный сироп темно-коричневого цвета с осадком) — серии 1034 от 11.2003. 2. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области: — Суприма-Бронхо, сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ООО «Морон», показатель «Описание» (мутный сироп с резким запахом) — серии 1032. 3. Забракованные ГУП «Фармацевтический центр» Ростовской области: — Суприма-Бронхо, сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ООО «Донской госпиталь», показатель «Описание» (мутная жидкость с осадком темно-коричневого цвета) — серии 194 от 10.2004. 4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Стрепсилс таблетки для рассасывания медово-лимонные N 8, производства «Бутс Хелскэр Лтд.», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.», ООО «ФК Пульс», показатель «Описание» (таблетки со сколами и таблеточной крошкой в ячейках упаковки) — серии 16С. (в ред. письма Росздравнадзора от 19.12.2005 N 01И-771/05) Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ