<Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2005 N 01И-699/05 «О приостановлении обращения препаратов»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

25 ноября 2005 г.

N 01И-699/05

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от центров по контролю качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных средств, оригинальность которых вызвала сомнения, приостанавливает обращение следующих препаратов на фармацевтическом рынке Российской Федерации до особого распоряжения: 1. «Клафоран, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г», серии 104418, производства «Лаборатория Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель)», Франция; 2. «Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой N 20», серий 4131003, 2031004, 4151004 и 91103, производства АО «Софарма», Болгария; 3. «Мильгамма, раствор для инъекций 2 мл N 5», серии 0408087, производства «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия; 4. «Настойка перца стручкового 100 мл», серии 02012004, на производства ООО «Гиппократ», г. Самара; 5. «Супрастин, таблетки 25 мг N 20», серий 333А0305 и 6196, производства АО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия; 6. «Капотен, таблетки 25 мг N 40», серии 641004, производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин»; 7. «Но-шпа, таблетки 40 мг N 20», серии 5460204, производства «Хиноин», Венгрия; 8. «Триампур композитум» таблетки N 50, серии 4Н135А, производства «Арцнаймиттельверк Дрезден ГмбХ», Германия; 9. «Церебролизин» раствор для инъекций 1 мл N 10, серий 402486, 303226 и 403068, производства «Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ», Австрия; 10. «Манинил, таблетки 5 мг N 120», серии 33612, производства «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия. Федеральная служба информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости проведения обязательной проверки с целью выявления указанных серий вышеназванных препаратов. Одновременно обращаем внимание производителей перечисленных лекарственных средств на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров по контролю качества лекарственных средств и вызвавших сомнения в их оригинальности, с архивными образцами данных серий заводов-производителей. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ