<Письмо> Росздравнадзора от 25.10.2005 N 01И-599/05 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

25 октября 2005 г.

N 01И-599/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Флуцинар, мазь 0,025% (тубы алюминиевые) 15 г», серии 071104, на упаковках которого указан производитель «Фармзавод Ельфа А.О.», Польша. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 071104, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25.10.2005 г. N 01И-599/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ФЛУЦИНАР, МАЗЬ 0,025% (ТУБЫ АЛЮМИНИЕВЫЕ) 15 Г», СЕРИИ 071104:

    Показатель         Оригинальный         Фальсифицированный                              препарат                препарат                                                                               Вторичная       Соответствует          Номер серии и срок          упаковка        требованиям НД         годности на закрывающемся                                          клапане нанесены шрифтом                                           более мелким, чем у                                                оригинала                                                                                      Первичная       Передняя часть тубы    Передняя часть тубы         упаковка (туба) блестящая, штырь в     матовая, штырь в крышке                     крышке тубы            тубы пятиугольной формы,                    четырехугольной формы, длина тубы - 99 мм, номер                   длина тубы - 103 мм    серии и срок годности на                                           фальцевом соединении тубы                                          нанесены шрифтом более                                             мелким, чем у оригинала,                                           фальцевое соединение                                               выполнено небрежно                                                                             Инструкция по   Соответствует          Шрифт имеет другой          медицинскому    требованиям НД         оттенок голубого цвета,     применению                             фармкод на первой стороне                                          передвинут влево           

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ