<Письмо> Росздравнадзора от 25.10.2005 N 01И-597/05 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

25 октября 2005 г.

N 01И-597/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Мильгамма, раствор для инъекций 2 мл N 5», серий 0408064 и 0407077, на упаковках которого указан производитель «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 0408064 и 0407077, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25.10.2005 г. N 01И-597/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «МИЛЬГАММА, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 2 МЛ N 5», СЕРИЙ 0408064 И 0407077:

• надпись на этикетке ампулы не флюоресцирует в УФ-свете (у оригинала — флюоресцирует);
• головка ампулы имеет форму отличную от формы головки ампулы оригинального препарата;
• образцы фальсифицированного препарата могут не соответствовать требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность» и «Количественное определение».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ