МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 25 июля 2013 г. N 16И-816/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25 июля 2013 г. N 16И-816/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии представившей образцы пр-ва организация лекарственных средств N 04И-1304/12 ООО фирма "Содействие" Анальгин, таблетки ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1771212 от 27.12.2012 (пр. Ломоносова, д. 74, 500 мг N 10, упаковки ХФЗ" Росздравнадзора г. Северодвинск, безъячейковые (Санкт-Петербургский Архангельская область) контурные филиал) N 04И-1304/12 ООО фирма "Содействие" Ацетилсалициловая ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200612 от 27.12.2012 (пр. Ломоносова, д. 74, кислота, таблетки Росздравнадзора г. Северодвинск, 500 мг 10 шт., (Санкт-Петербургский Архангельская область) упаковки безъячейковые филиал) контурные N 04И-1304/12 ООО фирма "Содействие" Парацетамол, таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 690812 от 27.12.2012 (пр. Ломоносова, д. 74, 500 мг 10 шт., "Обновление" Росздравнадзора г. Северодвинск, упаковки безъячейковые (Санкт-Петербургский Архангельская область) контурные филиал) N 04И-1304/12 ГБУЗ АО "Архангельский Кальция глюконат, ФГУП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060612 от 27.12.2012 родильный дом им. К.Н. раствор для в/в и в/м "Армавирская Росздравнадзора Самойловой" (ул. Тимме, введения, 10 мл биологическая (Санкт-Петербургский д. 1, г. Архангельск, 100 мг/мл N 10, фабрика" филиал) Архангельская область) ампулы, пач. карт. N 04И-1304/12 ГБУЗ АО "Архангельский Кальция хлорид, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230712 от 27.12.2012 родильный дом им. К.Н. раствор для в/в "Дальхимфарм" Росздравнадзора Самойловой" (ул. Тимме, введения 10 мл 100 (Санкт-Петербургский д. 1, г. Архангельск, мг/мл, ампулы (10), филиал) Архангельская область) пач. карт. N 04И-1304/12 ГБУЗ АО "Архангельский Никотиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 371111 от 27.12.2012 родильный дом им. К.Н. раствор для инъекций "Мосхимфарм- Росздравнадзора Самойловой" (ул. Тимме, 10 мг/мл 1 мл, ампулы препараты" им. (Санкт-Петербургский д. 1, г. Архангельск, (10), пачки картонные Н.А. Семашко филиал) Архангельская область) N 04И-1304/12 ООО "ТАИР" (ул. Гагарина, Анальгин, таблетки ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100113 от 27.12.2012 д. 37, п. Суда, 500 мг N 10, упаковки ХФЗ" Росздравнадзора Череповецкий р-н, безъячейковые (Санкт-Петербургский Вологодская область) контурные филиал) N 04И-1304/12 ООО "Фарма-центр-2" Каптоприл, таблетки ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1770912 от 27.12.2012 (ул. Чернышевского, 25 мг 10 шт., уп. яч. "Борисовский Беларусь Росздравнадзора д. 103, г. Вологда, конт. (4), пачки завод (Санкт-Петербургский Вологодская область) картонные медпрепаратов" филиал) N 04И-1304/12 ООО "Фарма-центр-2" Анальгин, таблетки ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1591112 от 27.12.2012 (ул. Чернышевского, 500 мг N 10, упаковки ХФЗ" Росздравнадзора д. 103, г. Вологда, безъячейковые (Санкт-Петербургский Вологодская область) контурные филиал) N 04И-1304/12 ООО "Фарма-центр-2" Ацетилсалициловая ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360712 от 27.12.2012 (ул. Ильюшина, д. 8, кислота, таблетки Росздравнадзора г. Вологда, Вологодская 500 мг 10 шт., (Санкт-Петербургский область) упаковки безъячейковые филиал) контурные N 04И-1304/12 ООО "ТАИР" (ул. Гагарина, Кальция глюконата, ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 911212 от 27.12.2012 д. 37, п. Суда, таблетки 500 мг N 10, ХФЗ" Росздравнадзора Череповецкий р-н, упаковки безъячейковые (Санкт-Петербургский Вологодская область) контурные филиал) N 04И-1304/12 ООО "ТАИР" (ул. Гагарина, Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 450213 от 27.12.2012 д. 37, п. Суда, драже 50 мг 200 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора Череповецкий р-н, банки полимерные (Санкт-Петербургский Вологодская область) филиал) N 04И-1304/12 ООО "ТАИР" (ул. Гагарина, Ацетилсалициловая ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340712 от 27.12.2012 д. 37, п. Суда, кислота, таблетки Росздравнадзора Череповецкий р-н, 500 мг 10 шт., (Санкт-Петербургский Вологодская область) упаковки безъячейковые филиал) контурные N 04И-1304/12 БУЗ ВО "Вологодская Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1141011 от 27.12.2012 областная драже 50 мг 200 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора офтальмологическая банки полимерные (Санкт-Петербургский больница" (Пошехонское филиал) шоссе, д. 25, г. Вологда, Вологодская область) N 04И-1304/12 БУЗ ВО "Вологодская Анальгин, таблетки ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 930811 от 27.12.2012 областная 500 мг N 10, упаковки ХФЗ" Росздравнадзора офтальмологическая безъячейковые (Санкт-Петербургский больница" (Пошехонское контурные филиал) шоссе, д. 25, г. Вологда, Вологодская область) N 04И-1304/12 Аптека ИП Седова Бисакодил-Хемофарм, Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В105265 от 27.12.2012 Александра Олеговича табл., покрытые Росздравнадзора (пер. Ивановский, д. 2а, киш.-раств. оболочкой, (Санкт-Петербургский г. Кохма, Ивановская 5 мг 10 шт., уп. яч. филиал) область) конт. (3), пач. карт. N 04И-1304/12 Аптека ИП Седова Гастал(R), таблетки Плива Краков, Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 14115212 от 27.12.2012 Александра Олеговича 6 шт., упаковки Фармацевтиче- Росздравнадзора (пр. Текстильщиков, д. 5, ячейковые контурные ский завод (Санкт-Петербургский г. Иваново, Ивановская (5), пач. карт. А.О. филиал) область) N 04И-1304/12 ГБУЗ КО "Городская Магния сульфат, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 241212 от 27.12.2012 больница N 3" раствор для в/в "Дальхимфарм" Росздравнадзора (ул. Ушакова, д. 9, введения 250 мг/мл (Санкт-Петербургский г. Калининград, 10 мл, ампулы (10), филиал) Калининградская область) пачки картонные N 04И-1304/12 ГБУЗ КО "Центральная ГКБ" Цефотаксим, порошок ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110412 от 27.12.2012 (ул. Летняя, д. 3 - 5, для приготовления "Красфарма" Росздравнадзора г. Калининград, раствора для в/в и в/м (Санкт-Петербургский Калининградская область) введения 1 г, флаконы филиал) N 04И-1304/12 ЗАО фирма ЦВ "Протек" Кальция глюконат-Виал, Северная Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120502 от 27.12.2012 Склад филиала "Протек-23" раствор для в/в и в/м Китайская Росздравнадзора (пр. Героев Североморцев, введения, 10 мл Фармацевтиче- (Санкт-Петербургский д. 82/2, г. Мурманск, 100 мг/мл N 10, ская филиал) Мурманская область) ампулы, пач. карт. Корпорация Лтд N 04И-1304/12 Аптека ГОБУЗ "Боровичская Магния сульфат, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1161212 от 27.12.2012 ЦРБ" (пл. 1 Мая, д. 2а, раствор для в/в "Мосхимфарм- Росздравнадзора г. Боровичи, Новгородская введения 250 мг/мл препараты" им. (Санкт-Петербургский область) 10 мл, ампулы (10), Н.А. Семашко филиал) пачки картонные N 04И-1304/12 ООО "ФИРМА АЛЕКС", Дигоксин, таблетки ОАО "Гедеон Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 801012 от 27.12.2012 Воскресенский бульвар, 0,25 мг 50 шт., Рихтер" Росздравнадзора д. 1а, г. Великий флаконы пластиковые, (Санкт-Петербургский Новгород, Новгородская пач. карт. филиал) область N 04И-1304/12 ООО "Эликсир" Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440213 от 27.12.2012 (ул. Ставского, д. 46/26, драже 50 мг 200 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора г. Великие Луки, банки полимерные (Санкт-Петербургский Псковская область) филиал) N 04И-1304/12 Аптека ООО "ЛИТА" Парацетамол, таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 961012 от 27.12.2012 (ул. Строительная, д. 5а, 500 мг 10 шт., "Обновление" Росздравнадзора г. Кондопога, Республика упаковки безъячейковые (Санкт-Петербургский Карелия) контурные филиал) N 04И-1304/12 Аптека ФКУ "ИК-1 УФСИН Пентоксифиллин, ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 61211 от 27.12.2012 России по Республике таблетки, покрытые "Фармпроект" Росздравнадзора Карелия" (ул. Карельская, киш.-раств. оболочкой, (Санкт-Петербургский д. 18, пос. Надвоицы, 100 мг 60 шт., флакон филиал) Республика Карелия) полимерн., пач. карт. N 04И-1304/12 МУП "ИГПП "Фармация" Арбидол(R), капсулы ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2731012 от 27.12.2012 (ул. Социалистическая, 100 мг N 10, упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора д. 3, г. Инта, Республика ячейковые контурные, Лексредства" (Санкт-Петербургский Коми) пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ЗАО "Петрофарм" (Невский Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 411012 от 27.12.2012 пр-т, д. 22 - 24, литер раствор для в/в и в/м "Дальхимфарм" Росздравнадзора А, г. Санкт-Петербург) введения, 2 мл (Санкт-Петербургский 50 мг/мл N 10, ампулы, филиал) пач. карт. N 04И-1304/12 ЗАО "Петрофарм" (Мучной Аммиак, раствор для ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030113 от 27.12.2012 пер., д. 1/38, литер А, наружного применения и технологии и Росздравнадзора г. Санкт-Петербург) ингаляций, 10% 100 мл маркетинг" (Санкт-Петербургский N 1, флаконы филиал) N 04И-1304/12 ФГБУ "СПб НИПНИ им. Пентоксифиллин, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381211 от 27.12.2012 В.М. Бехтерева МЗ России" таблетки, покрытые "Мосхимфарм- Росздравнадзора (ул. Бехтерева, д. 3, киш.-раств. оболочкой, препараты" им. (Санкт-Петербургский г. Санкт-Петербург) 100 мг 10 шт., уп. яч. Н.А. Семашко филиал) конт. (6), пач. карт. N 04И-1304/12 ФГБУ "СПб НИПНИ им. Дибазол, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10712 от 27.12.2012 В.М. Бехтерева МЗ России" в/в и в/м введения, "Дальхимфарм" Росздравнадзора (ул. Бехтерева, д. 3, 1 мл 10 мг/мл N 10 (Санкт-Петербургский г. Санкт-Петербург) (ампулы), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Горные Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 450213 от 27.12.2012 вершины" (ул. Гороховая, драже 50 мг 200 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора д. 60, лит. А, пом. 1Н, банки полимерные (Санкт-Петербургский г. Санкт-Петербург) филиал) N 04И-1304/12 Аптека ЗАО "Интермедфарм- Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2481112 от 27.12.2012 Гатчина" (пр. 25 Октября, 500 мг N 10, упаковки "Марбиофарм" Росздравнадзора д. 36, г. Гатчина, безъячейковые (Санкт-Петербургский Ленинградская область) контурные филиал) N 04И-1304/12 ФГУЗ МСЧ N 57 ФМБА Магния сульфат, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 171012 от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 14, раствор для в/в "Дальхимфарм" Росздравнадзора пгт Редкино, Конаковский введения 250 мг/мл (Санкт-Петербургский р-н, Тверская область) 10 мл, ампулы (10), филиал) пачки картонные N 04И-1304/12 ГБУЗ Тверской области Магния сульфат, ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230213 от 27.12.2012 "Лихославльская ЦРБ" раствор для в/в и в/м "Борисовский Беларусь Росздравнадзора (ул. Первомайская, д. 29, введения 250 мг/мл завод (Санкт-Петербургский г. Лихославль, Тверская 5 мл, ампулы (10), медпрепаратов" филиал) область) пачки картонные N 04И-1304/12 ООО "Аптека 36,6" Пентоксифиллин, ОАО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 221112 от 27.12.2012 (пр-т Дзержинского, таблетки, покрытые Росздравнадзора д. 57, г. Ярославль, киш.-раств. оболочкой, (Санкт-Петербургский Ярославская область) 100 мг 60 шт., банки филиал) т/ст., пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Полис" Анальгин, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140213 от 27.12.2012 (пл. Менделеева, д. 2, 500 мг N 10, упаковки ХФЗ" Росздравнадзора корп. 133, г. Переславль- безъячейковые (Санкт-Петербургский Залесский, Ярославская контурные филиал) область) N 04И-1304/12 ООО "Полис" Ацетилсалициловая ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290612 от 27.12.2012 (пл. Менделеева, д. 2, кислота, таблетки Росздравнадзора корп. 133, г. Переславль- 500 мг 10 шт., (Санкт-Петербургский Залесский, Ярославская упаковки безъячейковые филиал) область) контурные