<Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2007 N 01И-550/07 (ред. от 26.09.2007) «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

25 июля 2007 г.

N 01И-550/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(в ред. письма Росздравнадзора от 26.09.2007 N 01И-654/07)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от Ивановского филиала ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Левомицетина раствор спиртовой, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы темного стекла) 25 мл» серий 30407, 40507 производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» требованиям ФС 42-2366-99, изм. N 1 по показателю «Упаковка», указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. (в ред. письма Росздравнадзора от 26.09.2007 N 01И-654/07) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявленных наименованиях лекарственных средств, их количестве и документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ