ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

25 июля 2007 г.

N 01И-548/07

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В связи с информацией о выявлении лекарственного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг N 20», на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод «Эгис» А.О., Венгрия, вызвавшего сомнение в подлинности, поступившей:

Об изъятии фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг N 20», серии 309А0506, см. Письмо Росздравнадзора от 11.10.2007 N 01И-706/07.

от ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: по серии 309А0505, (поставщик ООО «Фармкомплект» г. Нижний Новгород);

О дальнейшей реализации препарата «Супрастин, таблетки 25 мг N 20», серии 408С0706, производства «Фармацевтический завод «Эгис А.О.», см. Письмо Росздравнадзора от 13.03.2008 N 04И-93/08.

от ГУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: по серии 408С0706, (поставщик ГООРПП «Фармация» г. Омск), Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данных серий завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ