<Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2014 N 01И-913/14 «О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 25 июня 2014 г. N 01И-913/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий, производства фирмы «ФармЛайн Лимитед», Великобритания: — «Пластырь бактерицидный гипоаллергенный на нетканой основе Антисептик Риванол»; — «Пластырь бактерицидный гипоаллергенный на полимерной основе Антисептик Риванол». Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием в регистрационном досье сведений о наличии в составе антисептика Риванол на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2008/01958 от 23.06.2008, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Лейкопластырь бактерицидный», производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным «Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО