<Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2014 N 01И-906/14 «О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 25 июня 2014 г. N 01И-906/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий торговой марки GEHWOL, производства Eduard Gerlach GmbH, Германия: — «Гель-корректор GD, 3 шт.» (GEHWOL Zehenteiler GD); — «Гель-корректор G для большого пальца, 3 шт.» (GEHWOL Toe Separators G); — «Мозольный пластырь, 9 шт.» (GEHWOL Corn Protection Plasters; — «Мозольный пластырь «Экстра» (GEHWOL Huhneraugen-pflaster mit Salicylsaure); — «Накладки кольцо овальные, 6 шт.» (GEHWOL Bunion Rings oval); — «Накладка на большой палец G, 1 шт.» (GEHWOL Bunion Cushion G); — «Кольца для пальцев защитные, 2 шт.» (GEHWOL Zehenschutz-Ring); — «Колпачок для пальцев, 2 шт.» (GEHWOL Toe Protection Cap); — «Гель-корректоры между пальцев, 3 шт.» (GEHWOL Toe Dividers); — «Гель-подушка под пальцы G, 1 шт.» (GEHWOL Cushion for hammer toe G). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным «Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО