<Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2012 N 04И-546/12 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 25 июня 2012 г. N 04И-546/12
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств: 1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону): — Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт. (банки полимерные), производства ОАО «Марбиофарм», Россия (владелец ООО «Фортис», ул. Степная, д. 197, г. Волгодонск, Ростовская область), показатели: «Описание» (драже неоднородной окраски), «Средняя масса драже» — серии 1041011; — Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт. (банки полимерные), производства ОАО «Марбиофарм», Россия (владелец ООО «Эскулан», ул. Ленина, д. 28, г. Камышин, Волгоградская область), показатели: «Описание» (драже неоднородной окраски, имеются вкрапления черного цвета), «Средняя масса драже» — серии 950911; — Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт. (банки полимерные), производства ОАО «Марбиофарм», Россия (владелец ООО «Медитек», ул. 3 Интернационала, д. 60/3/85, г. Миллерово, Ростовская область), показатель «Средняя масса драже» — серии 1431211. 2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал): — Аскорутин, таблетки 50 шт. (упаковки ячейковые контурные), производства ЗАО «Алтайвитамины», Россия (владелец аптека ИП Ужахова З.М., ул. Муталиева, д. 29, г. Назрань, Республика Ингушетия), показатель «Количественное определение» — серии 230510. Управлениям Росздравнадзора по Ростовской области, Волгоградской области, Республике Ингушетия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: [email protected] с последующей досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
